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速递 | 一线治疗肺癌疾病控制率为100%，KRAS抑制剂/PD-L1抗体组合初步临床结果积极

2021年11月11日

来源：药明康德

2021年11月8日，Mirati公司公布了2021年第三季度财报。在财报报告上，该公司公布了KRAS G12C抑制剂adagrasib与抗PD-1抗体pembrolizumab联用，一线治疗携带KRAS G12C突变的NSCLC患者的1b期临床试验初步结果。结果显示，在7名能够接受疗效评估的患者中，这一组合疗法达到100%的疾病控制率（DCR）。

Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。今年6月，美国FDA授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。在中国，再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益，与Mirati联合递交的临床试验申请已于11月1日获得受理。

▲Adagrasib的设计特点（图片来源：Mirati公司官网）

在这项临床试验中，截至10月1日，7名能够评估的患者中4名获得确认部分缓解，另有一名患者的肿瘤缩小49%，在未获得确认之前选择接受手术切除肿瘤。7名患者的肿瘤缩小幅度为37%~92%。中位随访时间为9.9个月时，7名患者中5名仍然在接受治疗。他们已经接受治疗8-11个月。Mirati表示，这一数据支持在2期临床试验中继续评估这一组合的疗效。

此外，该公司宣布，已经使用实时肿瘤学审评（RTOR）试点项目，开始向美国FDA递交adagrasib的新药申请（NDA），用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。该公司预计在今年年底之前完成NDA的递交。

参考资料：

[1] Mirati Therapeutics Reports Third Quarter 2021 Financial Results and Recent Corporate Updates. Retrieved November 8, 2021, from https://ir.mirati.com/press-releases/press-release-details/2021/Mirati-Therapeutics-Reports-Third-Quarter-2021-Financial-Results-and-Recent-Corporate-Updates/default.aspx

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