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【2021ASH·中国之声】南方医科大学血液病研究所所长刘启发教授团队参与的最新研究入选ORAL

2021年11月08日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国血液学年会（ASH）成立于1958年，是全球最大的血液疾病病因及治疗的专业协会，其使命在于促进血液病研究及诊治水平的提升。2021年12月11日~14日，第63届ASH即将在美国亚特兰大的Georgia世界会议中心召开。会议将汇集世界各地的血液病学专家，并将公布众多的临床及科研成果。来自南方医科大学血液病研究所所长刘启发教授团队参与的研究，入选ASH的口头报告。【肿瘤资讯】特此整理，与您抢先看ASH会议上的中国好声音。在本期中，将带来“间充质干细胞联合抗CD25抗体和钙调磷酸酶抑制剂治疗类固醇耐药的急性移植物抗宿主病：一项多中心、随机、Ⅲ期试验”的研究成果。

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题目：间充质干细胞联合抗CD25抗体和钙调磷酸酶抑制剂治疗类固醇耐药的急性移植物抗宿主病：一项多中心、随机、Ⅲ期试验

摘要编号：260

汇报时间：2021年12月11日，周六：2：15PM

研究介绍

类固醇耐药(SR)急性移植物抗宿主病(aGVHD)缺乏标准的二线治疗。间充质干细胞(MSCs)对SRaGVHD具有潜在疗效。在这篇摘要中，研究者评估了间充质干细胞联合抗CD25抗体和钙调磷酸酶抑制剂作为SR aGVHD二线治疗的疗效和安全性。

研究方法

这项随机Ⅲ期试验涉及中国10家研究中心的203例SR aGVHD患者（2014年9月至2019年3月）。最终随访日期为2020年6月30日。入组患者以1:1的比例随机接受含间充质干细胞(n=101)或不含间充质干细胞(n=102)的二线治疗（抗CD25抗体联合钙调磷酸酶抑制剂）。主要终点为第28天的总缓解率(OR)，预定阈值为-20%。次要和安全性终点包括第56天的长期OR、无失败生存期、总生存期(OS)、慢性GVHD(cGVHD)、感染、血液学毒性和复发。

研究结果

在203例患者中，198例（97.5%；平均年龄，30.1岁；40.4%为女性）完成了研究。间充质干细胞组第28天的OR高于对照组（82.8%[82例患者]vs 70.7%[70例];比值比，2.00; 95%可信区间[CI],1.01-3.94;P=0.043)。间充质干细胞组第56天的长期OR也较高（78.8%[78例患者]vs. 64.6%[64]；比值比，2.02；95%CI，1.08-3.83；P=0.027)。间充质干细胞组的中位无失败生存期长于对照组（11.3个月vs. 6.0个月；风险比(HR) 0.68；95%CI，0.48-0.95，P=0.024)。间充质干细胞组和对照组的2年cGVHD累积发生率分别为39.5%(95%CI，29.3%-49.4%)和62.7%(51.4%-72.1%)(HR 0.55，95%CI，0.36-0.84；P=0.005)。在研究治疗后180天内，最常见的3级和4级不良事件为感染（MSCs组65例[65.7%]vs对照组78例[78.8%]）、血液学毒性（37例[37.4%]vs 53例[53.5%]）。

结论

间充质干细胞联合二线治疗可能增加SR aGVHD的疗效，降低二线治疗的药物毒性和cGVHD发生，且耐受性良好。

参考文献

Mesenchymal Stromal Cells Plus Anti-CD25 Antibody and Calcineurin Inhibitors for Steroid-Resistant Acute Graft-Versus-Host Disease: A Multicenter, Randomized, Phase 3 Trial；https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper146739.html

责任编辑：Mathilda
排版编辑：Mathilda