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【2021ASH·中国之声】徐卫教授：Chi-BEAC预处理可改善复发难治淋巴瘤患者移植后生存

2021年11月07日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度美国血液学会年会（ASH）即将再次来临，此次会议已是63届，定于2021年12月11-14日举行。在这个血液学界最高规格的会议上，中国学者报告的研究越来越多，并被业界所重视。来自江苏省人民医院血液科徐卫教授团队将报告Chi-BEAC预处理后自体干细胞移植治疗高危和复发难治侵袭性淋巴瘤的临床研究，结果显示西达本胺纳入ASCT预处理方案可明显改善复发难治淋巴瘤患者的PFS和OS，且安全性可接受。【肿瘤资讯】将研究内容整理如下，与您共享。

题目：Autologous Stem Cell Transplantation after Conditioning with Chidamide Plus Carmustine, Etoposide, Cytarabine, and Cyclophosphamide (Chi-BEAC) for Treatment of High-Risk and Relapsed/Refractory Aggressive Lymphoma: Multi-Center, Single-Arm, Open-Label Phase II Clinical Trial
摘要编号：660
汇报时间：2021年12月13日，周五：11:45 AM

研究背景

西达本胺是一种新型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），可直接抑制肿瘤细胞周期进展和诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞的表型转化和微环境的促耐药/促转移活性，诱导肿瘤干细胞分化，逆转肿瘤细胞的上皮-间充质转化，从而恢复耐药肿瘤细胞对药物的敏感性，通过松解染色质和暴露DNA来增强化疗药物的作用。这项II期临床研究旨在评估高危和复发难治侵袭性淋巴瘤患者接受西达本胺-BEAC（卡莫司汀，依托泊苷，阿糖胞苷，环磷酰胺，Chi-BEAC）预处理后行自体干细胞移植（ASCT）的疗效和安全性。

研究方法

2018年1月至2021年6月，共招募70例患者，包括高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和套细胞淋巴瘤（MCL），均在一线治疗或后线治疗后达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。3例患者在ASCT后未评估，2例患者退出研究，65例患者可评估Chi-Beac治疗的有效性。

研究结果

研究中DLBCL和MCL称为B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL），PTCL指T和NK细胞非霍奇金淋巴瘤（T＆NK-NHL）。中位中性粒细胞植入时间为10d（7～13d），中位血小板植入时间为11d（8～13d）。

65例可评估患者中，移植后3-6个月的CR率为75.4%。在随访期末（中位18.1个月的，范围1.8～42.0个月），中位无进展生存（PFS）和总生存（OS）仍未达到。24个月预估PFS和OS分别为78.5%和84.2%。分层分析表明，接受过一线治疗的B-NHL患者，移植后3～6个月的CR率为77.8%，2年PFS为74.8%，生存率较既往报道的SWOG9704（Stiff等，2013，PMID 24171516，2年PFS为69%）和DLCL04（Chiappella等，2017，PMID 28668386，2年无治疗失败生存为71%）更好。既往接受过二/三线治疗的B-NHL患者，移植后3-6个月的CR率为71.4%，2年PFS为77.1%，生存率高于既往报告的CORAL研究（Gisselbrecht等，2010，PMID20660832），2年PFS约65%。T＆NK-NHL患者移植后3-6个月的CR率为73.3%，2年PFS为93.3%，生存率高于既往报告的NLG-T-01研究（Francesco d'Amore等，2012，PMID22851556），2年PFS约55%。 PFS分层分析表明，前期治疗结果影响PFS：移植前达到CR患者的PFS较PR患者更好的趋势，不同病理亚型患者间（B或T＆NK -NHL）或不同风险患者间没有显著差异。

多数非血液学不良事件（AEs）都是1/2级，4级AE仅发生于1例患者，为γ-谷氨酰胺转肽酶（GGT）升高。 ≥5%患者发生的3级AEs包括发热性中性粒细胞减少（37.7%），低钾血症（24.7%），低钠血症（23.4%），GGT升高（9.1%）和腹泻（5.2%），耐受良好。

结论

该研究表明，将HDACi西达本胺纳入ASCT预处理方案可明显改善复发难治淋巴瘤患者的PFS和OS，特别是T＆NK-NHL患者，而且安全性可接受。因此，含西达本胺的预处理方案可能是复发难治淋巴瘤患者的更好选择，需要更大规模的多中心研究进一步确认。

参考文献

https://ash.confex.com/ash/2021/webprogram/Paper147093.html

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee

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徐宝连

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科

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