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【2021 CSCO】REACH-2研究中国人群数据公布，秦叔逵教授详解雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在肝癌治疗的价值

2021年12月01日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2018年，REACH-2研究一举成名，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重获益使雷莫西尤单抗(Ramucirumab)获美国食品药品监督管理局（FDA）批准肝细胞癌（HCC）二线治疗适应证，用于索拉非尼治疗失败或不耐受的基线AFP≥400ng/ml的晚期患者，并成功改写了国内外肝癌指南，雷莫西尤单抗(Ramucirumab)成为首个基于生物标志物富集人群获批肝癌适应证的药物。2021年的中国临床肿瘤学会（CSCO）大会上，REACH-2中国主要研究者，南京金陵医院的秦叔逵教授报告了REACH-2研究中国人群的结果，毫无意外，与全球人群一致，中国人群的OS和PFS亦双双获益。【肿瘤资讯】特别邀请秦叔逵教授对研究的意义进行深度点评。

秦叔逵

教授、主任医师、博士生导师

南京金陵医院肿瘤中心主任医师
南京中医药大学和南京医科大学特聘教授，博士生导师
国家统计源期刊《临床肿瘤学杂志》主编
长期从事肿瘤内科临床和科研工作，擅长消化系统肿瘤（特别是肝胆癌）的诊治和研究。
亚洲临床肿瘤学联盟（FACO)前任主席和现任常务理事
中国临床肿瘤学会（CSCO）前任理事长和现任副理事长
北京CSCO基金会前任理事长和现任副监事长
中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专委会主委和胃肠间质瘤专委会副主委
国家药监局血液和肿瘤药物咨询委员会核心专家
国家卫健委肿瘤学能力建设和继续教育专家委员会主任委员等
多年来，在国内外核心期刊上发表论文共800多篇，其中SCI论文180多篇，包括NEJM, Lancet、JAMA、Science和JCO等著名杂志，主编和参编学术专著110部。获得国家科技进步一等奖和二等奖各1项，省部级科技成果一等奖7项、二等奖4项、三等奖10项及四等奖2项；享受国务院特殊津贴。

REACH-2研究中国人群数据公布，OS和PFS双双获益

秦叔逵教授：REACH-2是全球随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期研究，是第一个在肝癌领域用生物标志物富集人群并得到阳性结果的研究，雷莫西尤单抗(Ramucirumab)也基于此研究结果在美国获批肝癌二线适应证。本次CSCO大会报告的是首次披露中国人群的数据，共104例患者，入组的是≥18岁的BCLC C期或不能行局部治疗的B期，基线AFP≥400ng/ml，ECOG PS 0或1分，索拉非尼治疗中或治疗后进展或不能耐受索拉非尼治疗的HCC患者。雷莫西尤单抗(Ramucirumab)组和安慰剂组分别为70例和34例。结果显示，中位OS：9.07个月 vs 6.18个月，HR=0.854，延长近3个月。中位PFS：2.76个月 vs 1.45个月，HR=0.488。客观缓解率（ORR）4.3% vs 0.0%，疾病控制率（DCR）50.0% vs 32.4%。在中国患者中整体耐受性良好，与雷莫西尤单抗(Ramucirumab)已知的安全特征一致，未观察到新的安全性信号。整体而言，达到研究预设终点，显示出与全球数据一致的疗效和安全性。

中国人群获益与全球人群一致，中国数据对中国临床更具指导意义

秦叔逵教授：在中国，原发性肝癌是第四位的常见恶性肿瘤和第二位的肿瘤致死病因。年新发病例数达到41万，死亡病例有39.1万，分别占全球的45.3%和47.1%。中国的肝癌疾病负担重，5年生存率仅为12.1%，晚期肝癌二线治疗仍存在未被满足的临床需求。基线AFP≥400ng/ml的患者整体预后更差，迫切需要更多有效且耐受性良好的治疗选择。在这组预后非常差的人群中，雷莫西尤单抗(Ramucirumab)治疗能使患者OS和PFS都取得了有临床意义的提高。

此次报道的研究方案与全球研究的方案一致，结果也显示中国人群的数据与全球数据一致的有效性和安全性。中国人群的数据对中国肝癌临床实践更具有指导意义，相信也会为未来中国晚期肝癌的二线治疗提供更多的治疗选择。

优化雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在晚期肝癌的治疗模式，未来仍有广阔空间

秦叔逵教授：目前晚期肝癌的整体治疗格局发生了巨大的变化，一线治疗已经进入了免疫联合抗血管生成的时代。此次报道的中国人群数据还仅是雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在二线的单药治疗，对于如何应用及优化雷莫西尤单抗(Ramucirumab)在晚期肝癌的治疗与联合模式还期待未来有更多更好的探索。

责任编辑：Yoly
排版编辑：Myrna