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【2021 ESMO】樊嘉教授团队研究亮相:“双艾”组合推向CNLC Ⅱ~Ⅲ期肝细胞癌,颇具前景

2021年09月23日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年9月16日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在线上拉开帷幕,会议将历时5天,为全球肿瘤学界带来从基础到临床的最新进展。本次大会上,复旦大学附属中山医院樊嘉教授团队多项研究入选,其中有一项系卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)的“双艾”方案在中国肝癌(CNLC)分期为Ⅱ~Ⅲ期肝细胞癌的探索,研究结果颇有前景,免疫联合靶向治疗正在向更早期的肝癌推进。

背景

肝细胞癌(HCC)是世界范围内的高发肿瘤,也是肿瘤相关死亡的主要原因。手术切除是具有治愈潜力的最有效的治疗方法之一。然而,根治性切除术后的高复发率(5年内高达50%~70%)严重降低了HCC患者的长期生存率。特别是,按CNLC分期为Ⅱ~Ⅲ期的HCC切除后的生存率仍然很低。在先前的研究中,抗PD-1抗体卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼已被证明对晚期HCC患者安全有效。本研究则试图探讨该方案用于CNLCⅡ~Ⅲ期HCC切除术后患者的疗效和安全性。

方法

这是一项单中心、开放标签、前瞻性、Ⅱ期临床试验,入组患者接受固定剂量(200mg)的卡瑞利珠单抗治疗每3周1次总共1年,阿帕替尼250mg/d总共1年,直到疾病复发或出现无法忍受的毒性。主要终点是无复发生存期(RFS);次要终点是安全性和总生存期(OS)。

结果

2018年10月至2019年6月,总共筛查了76例患者,其中45例接受了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗。在这45例患者中,有25例为CNLC Ⅱ期,20例CNLC Ⅲ期。中位随访时间为21.5个月。中位RFS为11.7个月(95% CI:5.8~17.6 个月)。术后1年OS率和1年RFS率分别为97.8%和48.9%。2年OS率和2年RFS率分别为75.7%和41.0%。共有12例(26.7%)患者出现不良事件,1例(2.2%)患者出现3或4 级不良事件(3级血小板减少和4级白细胞减少)。最常见的不良事件是肝功能障碍(n=11/45,24.4%)。未发生与治疗相关的死亡。

结论

卡瑞珠单抗联合阿帕替尼用于切除术后的CNLC Ⅱ~Ⅲ期 HCC 患者显示出有希望的疗效,且耐受性良好。有必要开展进一步的研究。

 

参考文献

Yang X, Sun H, Hu B, et al. Adjuvant camrelizumab combined with apatinib treatment after resection of hepatocellular carcinoma in CNLC II and III stage: A single-center prospective phase II trial 2021 ESMO, 944P.

责任编辑:肿瘤资讯-Jelly
排版编辑:肿瘤资讯-Jelly


评论
2022年02月20日
李孝楼
福建医科大学孟超肝胆医院 | 肿瘤内科
“双艾”方案在中国肝癌(CNLC)分期为Ⅱ~Ⅲ期肝细胞癌的探索,研究结果颇有前景
2022年02月13日
姜香玉
丹东市第一医院 | 放疗科
谢谢分享,学习到了
2021年12月17日
梁允业
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
内容精彩绝伦,不可错过