首页 > 文章详情

【2021 ESMO】ORANGE II PLUS研究：腹腔镜 vs开放性半肝切除术是否更具肿瘤学优效性？

2021年09月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会即将于9月16~21日在线上召开，这是欧洲最具全球影响力的肿瘤学会议。本次大会上，ORANGE II PLUS研究针对目前缺乏腹腔镜vs开放性半肝切除术在围手术期和肿瘤学结果方面的临床证据而展开研究，其结果显示，腹腔镜在功能恢复时间、住院时间方面优于OH，但未观察到肿瘤学结果的显著差异，后续有待进行成熟的生存分析。

图片1.png

研究背景

手术切除是累及肝脏的癌症治愈性治疗的主要手段，而腹腔镜已越来越多的用于肝大部分切除术。目前缺乏腹腔镜(LH) vs开放性半肝切除术(OH)在围手术期和肿瘤学结果方面具有优效性的随机证据。

研究方法

在16个欧洲中心，因可接受的适应症（主要是已知或疑似癌症）需接受半肝切除术的患者以1:1的比例随机接受LH或OH。对患者和病房人员设盲，直至术后第4天。主要终点是功能恢复时间(TFR)。定义包括独立活动，经口摄入充足和肝功能正常化。次要终点包括住院时间(LOS)、术后90天发病率、90天死亡率、切缘状态和3年生存率。所有分析均按意向治疗(ITT)进行。

研究结果

在2013年10月至2019年1月期间，179例符合条件的患者被随机分配到LH组和173例被分配到OH组。LH组179例患者中的135例(75%)和OH组173例患者中的142例(82%)患有癌症：162例结直肠癌肝转移(CRLM)、47例肝癌、47例胆管癌、21例其他转移。主要ITT分析包括327例患者(LH 164 vs OH 163)，证实TFR显著降低：LH 4天(IQR 2-6) vs OH 5天(IQR 3-7)，P<0.001。LOS存在相似差异：LH 5天(IQR 2-8)vs OH 6天(IQR 4-8)，P=0.002。在LH组中，15%(24/164)的患者在术后90天内发生了 > Clavien-Dindo IIIA级的并发症，而OH组为18%(30/163)，P=0.36。LH组术后90天内死亡5例(3.0%)，OH组5例(3.1%)，P=0.99。

对于所有癌症，LH组107/133(81%)例患者和OH组121/138(88%)例患者的切缘≥1 mm(OR 1.73，99%CI 0.72-4.14，P=0.11)。在中位随访37个月（IQR 24-50个月）时，LH组的3年生存率为58%，OH组为65%(HR 1.16，99%CI 0.68-1.98，P=0.49)。

研究结论

LH在TFR和LOS方面优于OH。未观察到肿瘤学结果的显著差异，持续随访进行成熟的生存分析。

参考文献

R.S. Fichtinger, et al. Laparoscopic versus open hemihepatectomy: The ORANGE II PLUS multicenter randomized controlled trial. 2021 ESMO, 384O.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly

2022年02月21日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

手术切除是累及肝脏的癌症治愈性治疗的主要手段，而腹腔镜已越来越多的用于肝大部分切除术。

2022年02月21日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

腹腔镜在功能恢复时间、住院时间方面优于OH

2022年02月21日

韩朝

黑山仁和医院 | 肿瘤内科

LH在TFR和LOS方面优于OH。