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【2021 ESMO】CHRONOS-3 研究结果:Copanlisib+利妥昔单抗与安慰剂+利妥昔单抗治疗复发性MZL

2021年09月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年9月16-21日,欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议——欧洲肿瘤内科学会如期而至。此次大会汇集了世界各地的专家,公布多项重磅研究结果。来自土耳其的M. Özcan教授的CHRONOS-3 研究结果,入选今年ESMO会议的口头发言。【血液肿瘤资讯】特此整理,与您共享ESMO会议上的重磅研究进展。

题目: Copanlisib plus rituximab vs placebo plus rituximab in patients (pts) with relapsed marginal zone lymphoma (MZL) treated in the phase III CHRONOS-3 trial

摘要编号:826O

研究背景

这项随机、双盲、安慰剂对照的III期CHRONOS-3研究(NCT02367040)显示,在复发性惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者中,使用PI3K抑制剂copanlisib+rituximab(C+R)与安慰剂(P)+R相比,疾病进展/死亡的风险降低48%。

研究方法

复发的iNHL患者在R基础治疗 ≥12个月(Mo)进展/无效或≥6个月后不愿/不适合接受化疗患者,随机分为C+R组或P+R组。给药方式:C 60 mg/P iv d1,8,15,Q4w;R 375 mg/m2,在第1周期的d1、8、15、22和第3、5、7、9周期的第1天给药,主要终点是无进展生存期(PFS)。

研究结果

在458例患者中,66例MZL患者被随机分为C+R组和29例P+R组。MZL亚型包括淋巴结型(39%)、结外型(37%)和脾型(24%)。中位随访时间为18.0个月,与P+R组相比,C+R组的疾病进展/死亡风险显著降低;客观应答率(ORR)随C+R组的提高而提高(表)。C+R组中位有效时间为25.4个月,P+R组为9.3个月;C+R组中位进展时间为33.2个月,P+R组为11.5个月。中位总生存期不可评估(NE)。C+R组最常见的急性治疗不良事件(TEAE;全部/3+级)是高血糖(65%/54%)和高血压(54%/45%);P+R最常见的TEAEs是高血糖(24%/10%)、咳嗽(24%/0%)和上呼吸道感染(24%/0%)。重度TEAEC+R组(57%)高于P+R组(28%)。包括高血糖(63%/24%)和高血压(54%/17%)在内的TEAE与C/P相关。

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结论

C+R治疗复发性MZL(包括结节性MZL)的疗效优于P+R。C+R与C、R单药治疗的安全性基本一致。

参考文献

M. Özcan, et al. Copanlisib plus rituximab vs placebo plus rituximab in patients (pts) with relapsed marginal zone lymphoma (MZL) treated in the phase III CHRONOS-3 trial. 2021 ESMO Library. 16/09.21. 


责任编辑:Aimee
排版编辑:Mathilda


                   

评论
2022年02月09日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
内容精彩,不容错过
2022年01月25日
徐宝连
浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院) | 血液肿瘤科
内容精彩,不容错过
2022年01月17日
韩朝
黑山仁和医院 | 肿瘤内科
与P+R组相比,C+R组的疾病进展/死亡风险显著降低;客观应答率(ORR)随C+R组的提高而提高