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【2021 ESMO】ADC药物新秀再起，或将为晚期乳腺癌提供新选择！

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会（ASCO）年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会将于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。在转移性乳腺癌口头报告专场上，一项随机、多中心、III期研究TULIP研究结果的公布再次引起关注，数据指出，与标准化疗相比，新型HER2靶向抗体偶联药物（ADC）SYD985可显著改善患者的PFS，或将为既往接受过治疗的局部晚期或HER2阳性转移性乳腺癌（MBC）患者提供新的治疗选择。

III期研究SYD985.002/TULIP的主要终点：比较在既往接受过治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，抗体偶联物[vic-] trastuzumab duocarmazine（SYD985）与医生选择治疗的疗效（摘要号：LBA 15）

研究背景

曲妥珠单抗duocarmazine（SYD985,Byondis B.V.,NL）是一种新型HER2靶向抗体-药物偶联物，由曲妥珠单抗与含有duocarmycin的药物结合组成。TULIP研究评估了SYD985治疗晚期HER2阳性乳腺癌的疗效。

研究方法

TULIP研究（NCT03262935）将既往接受过≥2种MBC治疗方案或既往接受过T-DM1治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者随机2:1分配至SYD985（1.2 mg/kg，每3周一次）治疗组和医生选择（PC）化疗组。主要终点是盲态中心审查评估的无进展生存期（PFS）。该试验具有在P<0.05显著性水平检测0.65风险比（HR）的把握度。次要终点为研究者评估的PFS、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和健康相关生活质量（HRQoL）。

研究结果

来自11个国家的437例患者随机分配至SYD985组(n=291)或PC组(n=146)，中位年龄为56岁，既往MBC治疗的中位治疗线数为4[范围1~16]。中心审查的SYD985组中位PFS为7.0个月[95%CI 5.4~7.2]，PC组为4.9个月[4.0~5.5]（HR 0.64[0.49~0.84]；P=0.002）。研究者评估的PFS也显著改善（6.9个月[6.0~7.2] vs. 4.6个月[4.0~5.6]；HR 0.60[0.47~0.77]；P<0.001）。在首次OS分析中，HR为0.83 [0.62~1.09]；P=0.153。未观察到ORR或HRQoL存在显著差异。SYD985组最常报告的不良事件是结膜炎(38.2%)、角膜炎(38.2%)和疲乏(33.3%)，PC组是腹泻(35.8%)、恶心(31.4%)和疲乏(29.9%)。接受SYD985治疗的患者中有7.6%（5.2%为1~2级）报告间质性肺病/肺炎，包括2例5级事件。SYD985组导致停药的不良事件（SYD985组35.4%，PC组10.2%）主要与眼部疾病（20.8%）或呼吸系统疾病（6.3%）有关。

结论

与标准PC相比，SYD985治疗显著改善了患者的PFS，或可为既往接受过治疗的局部晚期或HER2阳性MBC患者提供新的治疗选择。

责任编辑：肿瘤资讯-Joe
排版编辑：肿瘤资讯-Emily

2021年09月22日

侯国栋

平遥兴康医院 | 外科

与标准PC相比，SYD985治疗显著改善了患者的PFS，或可为既往接受过治疗的局部晚期或HER2阳性MBC患者提供新的治疗选择。

2021年09月21日

韩冰

通辽市第二人民医院 | 外科

只能感叹既生瑜何生亮了，在T-Dxd绝对亮度照耀下，都显得暗淡无光了

2021年09月21日

张晓妮

荣成市人民医院 | 肿瘤内科

SYD985治疗显著改善了患者的PFS，或可为既往接受过治疗的局部晚期或HER2阳性MBC患者提供新的治疗选择