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【2021 ESMO】T-DXd有望成为既往接受过标准治疗HER2m NSCLC患者的新标准治疗方案

2021年09月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会是最具影响力和权威性的全球顶级临床肿瘤会议之一。2021年ESMO年会于9月16日~21日以全球虚拟网络会议的形式召开。今日转移性NSCLC分会场上公布的LBA45研究结果表明,T-DXd有望成为既往接受过标准治疗HER2m NSCLC患者的新标准治疗方案。以下是详细介绍。

LBA45:Primary data from DESTINY-Lung01: A phase Ⅱ trial of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in patients (Pts) with HER2- mutated (HER2m) metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC)

研究背景

HER2突变在NSCLC中的发生率约为3%,目前NSCLC领域HIA没有抗HER2靶向治疗药物获批。DESTINY-Lung01 (NCT03505710) 临床研究旨在评估T-DXd(一种抗HER2抗体药物偶联物)在HER2突变(HER2m) NSCLC患者中的疗效和安全性。

研究方法

本研究是一项多中心、II期临床研究,标准治疗失败后的HER2m NSCLC患者接受T-DXd 6.4 mg/kg治疗。主要研究终点是ORR,次要终点包括反应持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

研究结果

截止2021年5月3日,本研究共纳入91 例HER2m NSCLC 患者。中位随访时间为13.1个月。入组患者中位年龄为60岁。93.4%患者有HER2激酶结构域突变,36.3%患者有无症状的中枢神经系统 (CNS) 转移,这些转移不需要持续治疗。入组患者既往接受全身抗肿瘤治疗的中位线数为2(范围,0-7),包括铂类药物化疗(94.5%)和PD-1/PD-L1治疗(65.9%)。ORR 为54.9%(95% CI,44.2-65.4),各亚组的疗效一致,包括先前接受过HER2 TKI或CNS转移治疗的患者。96.7%患者发生了与治疗相关的不良事件 (TRAE)。24例患者发生药物相关性间质性肺病 (ILD)(3例1级、15例2级、4例3级、2例5级)。生物标志物分析显示,不同HER2m亚型以及未检测到HER2表达或HER2基因扩增的患者均对治疗有反应。

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研究结论

T-DXd在既往接受过治疗的HER2m NSCLC患者中显示出持久的抗肿瘤活性,安全性可控,这与之前研究结果一致。该项研究支持T-DXd作为HER2m NSCLC患者的潜在新治疗标准。



责任编辑:肿瘤资讯-Shire
排版编辑:肿瘤资讯-Shire



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2021年11月25日
陈俊梅
晋中市第一人民医院 | 呼吸内科
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2021年11月19日
陈俊梅
晋中市第一人民医院 | 呼吸内科
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2021年09月20日
孙恒鑫
聊城市茌平区人民医院 | 放射治疗科
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