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【2021 ESMO】在 IFCT-1601 IONESCO Ⅱ 期试验中，病理反应是可切除非小细胞肺癌 (NSCLC) 新辅助度伐利尤单抗后总生存期和无病生存期的独立因素

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

多中心Ⅱ期IONESCO 试验对IB>4cm-ⅢA 期非N2可切除的NSCLC（TNM 第 8 版）患者术前给予 3 个周期的度伐利尤单抗的无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS) 及其与残余存活肿瘤细胞(RVT) 之间的关联。

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1151MO - Pathological response is an independent factor of overall survival and disease-free survival after neoadjuvant durvalumab in resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) in the IFCT-1601 IONESCO phase II trial

研究背景

早期非小细胞肺癌经顺铂化疗新辅助治疗后的主要病理反应已被证明可以预测生存。但在新辅助免疫检查点抑制剂的新辅助治疗中尚未得到证实。多中心Ⅱ期IONESCO 试验对IB>4cm-ⅢA 期非 N2 可切除的 NSCLC（TNM 第 8 版）患者术前给予 3 个周期的度伐利尤单抗，在此报告了无病生存期 (DFS) 和总生存期 (OS) 及其与残余存活肿瘤细胞(RVT) 之间的关联。

研究方法

来自接受度伐利尤单抗新辅助和完全手术切除的患者的组织标本由两名对患者结果不知情的病理学家进行回顾性评估。检查标本的病理反应程度，即原发肿瘤和任何受累淋巴结中 RVT 的百分比。使用 Cox 回归模型分析作为连续变量的RVT百分比与结果（OS 和 DFS）之间的关系，包括患者特征（年龄、性别、PS、吸烟状况）、组织学、PD-L1 肿瘤比例评分（TPS）、分期和手术过程。

研究结果

研究纳入50例患者。46例符合条件并接受了度伐利尤单抗新辅助治疗，43例接受了手术治疗。67.4%为男性，中位年龄为 61 岁；所有患者 ECOG PS 为0~1； 98%为（前）吸烟者； 23例腺癌，19 例鳞癌；临床分期ⅠB/ⅡA/ⅡB/ⅢA =5/13/27/1； 15 例TPS≥1%。中位RVT为36.11%。未达到中位OS 和DFS； 18 个月OS为89.1%（95% CI：75.8~95.3），18个月DFS为73.7% （95% CI：58.4~84.1）。在多变量预后分析中，对于RVT百分比增加的患者，OS （HR 1.05；[95% CI，1.00~1.10]；p = 0.04）和 DFS 较差（HR 1.06 [95% CI，1.01~1.11]；p = 0.02）。

研究结论

IFCT-1601 IONESCO 试验首次表明，在NSCLC 中，新辅助免疫治疗的病理反应是 OS 和 DFS 的独立预后因素。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Ny

2021年09月21日

张彬彬

锡林郭勒盟中心医院 | 肝胆胰外科

病理反应是可以切除的小细胞肺癌

2021年09月19日

赵建国

南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科

谢谢分享，受益匪浅

2021年09月19日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

早期非小细胞肺癌经顺铂化疗新辅助治疗后的主要病理反应已被证明可以预测生存