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【2021 WCLC】Telisotuzumab Vedotin (teliso-v) 单药治疗先前治疗过的 c-Met+ 晚期非小细胞肺癌患者

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Telisotuzumab Vedotin (teliso-v)

是一种与微管蛋白抑制剂MMAE结合的抗c- Met抗体。NCT03539536旨在探索 teliso-V 在c-Met阳性晚期NSCLC研究队列和基于c-Met表达中的安全性和有效性)。

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摘要号：OA15.04

题目：Telisotuzumab Vedotin (teliso-v) Monotherapy in Patients With Previously Treated c-Met+ Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

大会发言：D. Ross Camidge

背景

Teliso-v是一种与微管蛋白抑制剂MMAE结合的抗c-Met抗体。这项 2 期试验 (NCT03539536)旨在探索 teliso-V 在c-Met阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）研究队列（基于组织病理学和EGFR突变）和亚组（基于c-Met表达）中的安全性和有效性（第一阶段), 随后研究进入扩展阶段进一步评估 (第二阶段)。

方法

入组患者ECOG ≤ 1 且之前接受过 1~2 线治疗，包括细胞毒性化疗、免疫治疗和靶向治疗。c-Met 状态由 IHC（SP44 抗体）集中确定。膜染色≥ 25% 3+ 或≥ 75% 1+ 分别被定义为非鳞癌和鳞癌阳性。Teliso-V 剂量为1.9 mg/kg Q2W。主要终点是随访≥12 周的患者每次集中评估的客观缓解率（ORR）。次要终点是缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）、无进展生存期（PFS ）和总生存期（OS）。

结果

在非鳞状 EGFR 野生型队列中ORR 为 35.1%（c-Met 高表达组为 53.8%，c-Met 中表达组为 25.0%；表），但在鳞癌和 EGFR 突变队列中较低。G3或更高 AE 发生在 50/113 (44%) 患者中，最常见 (≥ 2%) 是恶性肿瘤进展 (6.2%)、肺炎 (5.3%)、低钠血症 (4.4%)、贫血 (2.7%)、呼吸困难 (2.7%)、疲劳 (2.7%)、GGT 增加 (2.7%)、周围感觉神经病变 (2.7%) 和肺炎 (2.7%)。研究人员认为可能与 teliso-V 相关的 G5 AE 包括猝死、呼吸困难和肺炎（各1个事件）。

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结论

非鳞状 EGFR 野生型 NSCLC 的 ORR 令人鼓舞，安全性可耐受，该队列符合过渡到 2 期的预设标准。已停止入组鳞癌队列。EGFR 鳞状队列的招募将持续到下一次中期分析。

责任编辑：肿瘤资讯-Shire
排版编辑：肿瘤资讯-Ny

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