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【2021 ESMO】AtezoTRIBE 研究：一线FOLFOXIRI/beva基础上加用atezo， mCRC患者PFS显著延长

2021年09月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会即于9月16~21日在线上召开，这是欧洲最具全球影响力的肿瘤学会议。本次大会上，意大利的AtezoTRIBE研究入选最重磅的LBA，该研究是在一线FOLFOXIRI/贝伐珠单抗方案的基础上加用阿替利珠单抗治疗转移性结直肠癌患者，结果显示颇有前景，无论是对dMMR还是pMMR患者。

研究背景

FOLFOXIRI/贝伐珠单抗（bev）是经选择的转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗选择。既往的研究表明，免疫检查点抑制剂（ICI）对dMMR mCRC患者疗效非常好，但对pMMR患者几乎无效。细胞毒药物与bev联合可能会增加新抗原暴露，诱导免疫原性细胞死亡，增加肿瘤微环境中的免疫浸润，降低Treg 的活性，从而增加对ICI的敏感性。

研究方法

AtezoTRIBE 是一项前瞻性、开放标签、Ⅱ期比较性研究，纳入初始不可切除的mCRC 患者，无论MMR 状态如何，按1∶2 随机分配，给予最多 8 个周期的 FOLFOXIRI/bev（A 组）或FOLFOXIRI/bev /阿替利珠单抗（atezo）（B 组）治疗，然后5-FU/bev或 5FU/bev/atezo 维持治疗至疾病进展。主要终点是无进展生存期（PFS）。假定A组的中位PFS为12 个月，需要入组201例患者及发生129例事件，才能在单侧α和β错误率分别为0.10和0.15的水平下检测出有利于B组的0.66 的HR值。

研究结果

从 2018 年 11 月到 2020 年 2 月，意大利的22个中心共招募了218例患者，其中A组73例，B组145例。

患者基线特征

主要的患者特征包括（A组/B组）：右半44%/44%，同时性转移89%/86%，仅肝转移22%/22%，RAS突变71%/73%，BRAF突变14% /8%，dMMR 7%/6%。

疗效性

中位随访19.9个月时，收集到159例PFS事件（A组60例，B 组99例）。结果显示加用atezo有显著的PFS优势（13.1个月 vs 11.5个月，HR 0.69，80%CI 0.56~0.85，P=0.012），但ORR无此优势（59% vs 64%，P=0.412）。

MMR 状态与治疗组之间有显著的交互作用（P=0.010）。pMMR亚组（N=199，A/B 组：67/132）中收集到147例（A/B 组：54/93）PFS 事件，B组的PFS显著更长，分别为12.9个月和 11.4个月（HR 0.78，80% CI 0.62~0.97，P=0.071）。

安全性

未观察到明显的安全性问题。

研究结论

研究达到了主要终点，将 atezo添加到FOLFOXIRI/bev方案中能延长mCRC患者的PFS。虽然说受益幅度在dMMR患者明显更大，但在pMMR亚组中也有效。识别预测性生物标志物的转化分析正在进行中。

参考文献

Cremolini C, Rossini D, Antoniotti C, et al. FOLFOXIRI plus bevacizumab (bev) plus atezolizumab (atezo) versus FOLFOXIRI plus bev as fifirst-line treatment of unresectable metastatic colorectal cancer (mCRC) patients: Results of the phase II randomized AtezoTRIBE study by GONO. 2021 ESMO, LBA20.

责任编辑：Yoly
排版编辑：Yoly

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