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【2021 ESMO】EPOCH研究：结直肠癌肝转移二线全身治疗中加入放射栓塞治疗可显著延长PFS和hPFS

2021年09月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月16~21日在线上召开，这是欧洲最具全球影响力的肿瘤学会议。本次大会上，美国西北大学的Mulcahy教授将口头汇报国际多中心epoch研究的结果，该研究发现，在结直肠癌肝转移二线全身治疗中加入放射栓塞治疗可显著延长患者无进展生存（PFS）和肝脏无进展生存（hPFS），研究入选LBA。

研究背景

经动脉钇-90 放射栓塞（TARE）联合全身化疗用于结直肠癌肝转移二线治疗的安全性和有效性尚不明。

研究方法

这项Ⅲ期临床研究入组一线治疗进展的结直肠癌肝转移患者，按1∶1 的比例随机分组，给予二线化疗加或不加玻璃微球TARE。两个主要终点是无进展生存期（PFS）和肝脏 PFS（hPFS），由盲法独立评审委员会集中评估。分层因素包括单叶/双叶病变、奥沙利铂/伊立替康为基础的一线化疗和KRAS突变状态。

研究结果

共有94个中心的428例患者入组，随机接受化疗+/-TARE。TARE组和化疗组的中位PFS分别为8.0（95% CI，7.2~9.2）和7.2（95% CI，5.7~7.6）个月，PFS的风险比（HR）为0.69（95% CI，0.54~0.88；单侧P=0.0013）。

中位hPFS分别为9.1（95% CI, 7.8~9.7）和7.2（95% CI，5.7~7.6）个月，hPFS的HR为0.59（95% CI，0.46~0.77；单侧P<0.0001）。

客观缓解率分别为34.0%（95% CI，28.0%~40.5%）和21.1%（95% CI，16.2%~27.1%；单侧P=0.0019）。

TARE组和化疗组的中位总生存期（OS）分别为 14.0（95% CI，11.8~15.5）和14.4（95% CI，12.8~16.4）个月，HR为1.07（95% CI，0.86~1.32；单侧P=0.7229）。

TARE组中3级不良事件的发生率更高（68.4% vs 49.3%）。

TRAE的PFS获益见于KRAS 突变（HR 0.57，95% CI：0.40~0.80）、左半原发肿瘤（HR 0.65，95% CI：0.48-0.88）、肝肿瘤负荷10%~25%（HR 0.43，95% CI：0.26-0.72）、≤3个病灶（HR 0.33，95% CI: 0.14~0.76）、添加生物制剂（HR 0.58, CI: 0.40-0.84）和原发灶切除（HR 0.63，95% CI：0.46~0.85）的亚组。

研究结论

EPOCH 研究达到了两个主要终点，证明在结直肠癌肝转移患者的二线全身治疗中加入 TARE可显著延长PFS和hPFS。进一步的亚组分析将更好地明确受益于TARE的理想患者群体。

参考文献

Mulcahy MF, Salem R, Mahvash A, et al. Radioembolization with chemotherapy for colorectal liver metastases: A randomized, open-label, international, multicenter, phase III trial (EPOCH study). 2021 ESMO, LBA21.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly