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【2021 IMW】Myeloma XI试验中骨髓瘤患者自体干细胞移植后微小残留病灶：预后意义以及来那度胺维持和分子风险的影响

2021年09月11日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年9月8-11日，第18届国际骨髓瘤研讨会（IMW）于奥地利正式召开，IMW是有关多发性骨髓瘤诊疗与进展最重要的国际会议。汇集了世界各地的专家，公布多项重磅研究结果。来自英国的Ruth De Tute教授领衔开展的Myeloma XI试验中骨髓瘤患者自体干细胞移植后微小残留病灶：预后意义以及来那度胺维持和分子风险的影响的结果，入选今年的IMW会议的口头发言。【血液肿瘤资讯】特此整理，与您共享IMW会议上的重磅研究进展。

微信图片_20210911163528.png 题目：Minimal residual disease following autologous stem cell transplant for myeloma patients in the Myeloma XI trial: prognostic significance and the impact of lenalidomide maintenance and molecular risk

摘要编号：OAB-015

研究背景

自体干细胞移植(ASCT)后微小残留病(MRD)状态可以预测多发性骨髓瘤患者的PFS和OS。在维持治疗的背景下，在连续时间点评估MRD的预后影响，以及MRD和分子风险之间的相互作用还不明确。

研究方法

在III期Myeloma XI试验中，符合条件的患者在ASCT后3个月随机分配给来那度胺维持治疗组或不接受治疗组。在维持治疗前(ASCT+3)和维持治疗后6个月(ASCT+9)用流式细胞仪评估MRD状态。分析MRD状态与PFS和OS的关系。PFS是从ASCT+3/ASCT+9开始维持日期到疾病进展或因任何原因死亡的时间段。OS为从ASCT+3/ASCT+9开始维持的日期到因任何原因死亡的日期。未达到试验终点的患者在最后已知未达到终点的日期进行审查，不良分子风险异常定义为获得(1q)、del(17p)、t(4；14)、t(14；16)或t(14；20)。

研究结果

在ASCT+3时，在750例患者中，475例(63.3%)为MRD阴性，275例(36.6%)为MRD阳性。ASCT+3时MRD阴性与减少57%PFS事件(HR=0.43，95%CI0.34~0.55；P<0.001)和死亡风险降低47%(HR=0.53，95%CI0.36~0.78；P=0.0011)相关。在ASCT+9时，在326例患者中，214例(65.6%)为MRD阴性，112例(34.4%)为MRD阳性。MRD阴性与PFS事件减少79%(HR=0.21，95%CI0.13~0.34；P<0.0001)和死亡风险降低67%(HR=0.33，95%CI0.15~0.75；P=0.0077)相关。不管MRD状态如何，在这两个时间点，与仅观察相比，维持性来那度胺与PFS显著改善相关。ASCT+3到ASCT+9持续MRD阴性或至ASCT+9转为MRD阴性与最长的PFS和OS相关。随机接受来那度胺维持治疗的患者更有可能从维持治疗前MRD阳性转为6个月后MRD阴性(来那度胺组30%，观察组17%)。在ASCT+3和ASCT+9，高危分子特征对MRD阴性和MRD阳性患者的PFS和OS均有不良影响。多变量分析显示，在ASCT+3和ASCT+9，MRD状态、维持治疗和分子风险对预后有影响。

结论

在多发性骨髓瘤患者中，ASCT+3和ASCT+9的MRD状态是预测PFS和OS的有力指标。在这两个时间点，不管MRD状态如何，来那度胺的维持与PFS和OS的改善有关，而高危分子特征与不良预后相关。

参考文献

Ruth De T, et al. Minimal residual disease following autologous stem cell transplant for myeloma patients in the Myeloma XI trial: prognostic significance and the impact of lenalidomide maintenance and molecular risk. 2021 IMW Library. 08/09.21.

责任编辑：Aimee
排版编辑：Mathilda

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