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【2021 ASCO】真实世界研究显示，相比于传统化疗，CDK4/6i可以给初诊合并内脏危象的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来5个月OS获益

2021年06月04日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的肿瘤学盛宴—美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2021.6.4在芝加哥召开，在本次会议上，有多项乳腺癌相关临床研究结果公布，CDK4/6 抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗可以显著改善内分泌敏感或耐药疾病晚期乳腺癌患者OS，而以往研究会将伴有内脏危象的患者剔除到临床研究之外。本研究就CDK4/6i对于伴有内脏危象的HR+/HER2-转移性乳腺癌 (MBC) 患者中的临床疗效进行详细报道，结果显示，相比于化疗，初诊时合并内脏危象的的患者接受CDK4/6i治疗可以给患者带来5个月左右的OS获益，期待CDK4/6i能给更多乳腺癌患者带来切实生存获益。

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目的

目前研究结果显示，CDK4/6 抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗可以显著改善内分泌敏感或耐药的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的总生存期（OS），但相关研究均将伴有内脏危象的患者剔除在临床研究之外。本项回顾性分析旨在真实世界中探索CDK4/6i对于伴有内脏危象的激素受体阳性 (HR+)/HER2-转移性乳腺癌 (MBC) 患者中的临床疗效。

方法

在研究通过TriNetX平台可以获得大约6400万例患者的健康数据，其中，2015至2020年期间确诊的HR+/HER2-MBC患者有5966例。OS采用Kaplan Meier方法计算，所有生存比较采用倾向评分匹配方法。内脏危象被定义为合并肝功能障碍的肝转移、伴有呼吸困难的淋巴管炎或存在全血细胞减少症。

结果

在5996例HR+/HER2- MBC患者中，有906(15%)例患者接受CDK4/6i治疗。接受和未接受CDK4/6i治疗的患者在治疗后任何时间段内OS有显著差异(P=0.0002)，CDK4/6i治疗组在OS方面明显优于未接受治疗组，两组患者的中位OS分别为59.6个月和46.2个月，2年OS率分别为71.6%和61.4%。

在接受CDK4/6i或其他治疗方案作为一线治疗的患者中，OS同样存在显著差异（HR=0.7，95%CI 0.57 ~0.86，P<0.0001），中位OS分别为59.6个月和41.5个月。

在336例确诊时合并内脏危象的HR+/HER2- MBC患者中，61例（18%）患者接受CDK4/6i作为一线治疗。诊断时合并内脏危象和未合并内脏危象的MBC患者接受治疗后的中位OS分别为8.1个月和210个月。在接受和未接受CDK4/6i治疗的内脏危象患者中，接受CDK4/6i初始治疗后任何时间段内两组患者的OS均存在显著差异（P=0.01），2年OS率分别为26.1%和8.1%，中位OS分别为11个月和6个月。

结论

与化疗相比，初诊时合并内脏危象的的患者接受CDK4/6i治疗可以给患者带来5个月左右的OS获益，希望在未来的临床试验中进一步探索CDK4/6i在内脏危象患者中的临床应用。

参考文献

Shaheenah S. Dawood, Kaylen Brzozowski; Mediclinic City Hospital, Dubai, United Arab Emirates; TRINETX, Cambridge, MA. Efficacy of CDK4/6i in the visceral crisis setting: Result from a real-world database. 2021 ASCO, abs 1047.

责任编辑：Jo
排版编辑：Jo