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【2021 ASCO抢先看】ATR抑制剂berzosertib联合GC方案不改善mUC患者结局

2021年05月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开,美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要。肾和膀胱癌口头报告专场上,一项研究对比了ATR抑制剂berzosertib联合顺铂联合吉西他滨(GC)和单纯GC方案治疗转移性尿路上皮癌(mUC)患者的疗效,结果发现berzosertib未带来结局改善。

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目的

GC依旧是mUC的标准前线化疗方案。临床前研究发现顺铂和选择性ATR抑制剂berzosertib具有协同作用。研究探索了berzosertib联合CG是否可改善mUC患者的临床结局。

方法

这是一项在美国23个中心进行的开放标签随机研究。主要入组标准包括未经细胞毒药物治疗的已确诊mUC患者,围手术期治疗结束≥12月,可行顺铂治疗。患者随机接受CG(对照组)或CG联合berzosertib(试验组)。对照组方案为顺铂70mg/m2 d1+吉西他滨1000mg/m2 d1,8 Q21d,试验组方案为顺铂60mg/m2 d1+吉西他滨875mg/m2 d1,8+berzosertib 90mg/m2 d2,9 Q21d,主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括反应率(RR)、总生存(OS)和毒性。

结果

共87例患者随机,试验组和对照组分别是46例和41例。两组的中位PFS都是8.0个月(HR=1.22),RR分别是54% vs 63%(P=0.66)。中位OS分别是14.4个月 vs 19.8个月(HR=1.42)。试验组3~4级血小板减少(59% vs 39%)和中性粒细胞减少(37% vs 27%)发生率更高。试验组毒性相关停药(24% vs 15%)发生率更高,两组的中位累积顺铂剂量分别是250mg/m2和370mg/m2P<0.001)。

结论

berzosertib加入CG未带来PFS的改善,而且生存具有更差倾向。结果表明降低细胞毒药物剂量应谨慎。

参考文献

Sumanta KP, Amir M, Matthew IM, et al. A randomized phase II study comparing cisplatin and gemcitabine with or without berzosertib in patients with advanced urothelial carcinoma. 2021 ASCO abst 4507.

责任编辑:肿瘤资讯-MJ
排版编辑:肿瘤资讯-MJ