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【2021 ASCO抢先看】帕博利珠单抗联合保留膀胱三联疗法（TMT）治疗局部MIBC安全有效

2021年05月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要。肾和膀胱癌口头报告专场上，一项研究显示帕博利珠单抗（pembro）加入保留膀胱三联疗法（TMT）治疗局部肌层浸润性膀胱癌（MIBC）初步展示出良好疗效。

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目的

TMT是拟行根治性治疗的局部MIBC的标准治疗。pembro在MIBC的新辅助治疗中表现出活性，联合TMT或可改善结局。研究评估了pembro加入TMT治疗MIBC的疗效和安全性。

方法

这是一项多中心2期研究，纳入拒绝或不适合行膀胱切除术（RC）的cT2-T4aN0M0的MIBC患者。不允许接受围手术期化疗。患者接受pembro 200 mg×1，2~3周后行最大经尿道膀胱肿瘤切除（TURBT）和全膀胱放疗（52Gy/20fx，优选IMRT）联合每周2次吉西他滨（gem）+pembro×3。放疗后12周，行CT/MR，瘤床经尿道活检和细胞学检查记录反应。6名患者纳入安全队列（SC），48名患者纳入疗效队列（EC）。主要研究终点是系列膀胱/细胞学和CT/MRI评估的2年保留膀胱无病生存（BIDFS：MIBC或区域淋巴结复发，远处转移或死亡事件中最早发生的一项）。关键次要终点是安全性、12周完全缓解（CR）率、无转移生存和总生存。

结果

从2016年5月~2020年10月，54名患者入组。74% cT2，22% cT3，4% cT4。39名（72%）拒绝RC。SC队列的6名和EC队列的42/48名患者完成治疗。1/48（2%），2/48（4%）和4/48（8%）患者分别停止放疗/gem，gem或pembro，大多数是由于毒性。截至2021年1月，SC队列没有复发，EC队列12/48名患者发生复发。1年BIDFS率是77%。SC和EC队列的12周CR率分别是100%和83%。EC队列中，35%患者发生≥3级治疗出现不良事件（TEAE）。pembro的3级以上治疗相关不良事件（TRAE）包括3名患者发生3级胃肠道毒性，1名患者发生4级结肠穿孔。1名患者由于真菌血症死亡，和研究治疗无关。

结论

pembro加入大分割放疗和每周2次gem耐受性良好，疗效具有潜力。pembro相关毒性和之前单药研究一致。

参考文献

Arjun VB, Matthew IM, Peter HO, et al. Pembrolizumab (pembro) in combination with gemcitabine (Gem) and concurrent hypofractionated radiation therapy (RT) as bladder sparing treatment for muscle-invasive urothelial cancer of the bladder (MIBC): A multicenter phase 2 trial. 2021 ASCO abst 4504.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ