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【2021 ASCO抢先看】CLEAR研究生活质量结局公布,仑伐替尼+帕博利珠单抗组症状和生活质量优于舒尼替尼

2021年05月30日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开,美国东部时间5月19日,ASCO官网公布了会议摘要。肾癌口头报告专场上,Robert J. Motzer 教授将报告CLEAR研究中患者的健康相关生活质量(HRQoL)结局。

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目的

CLEAR研究是对比仑伐替尼(LEN)+帕博利珠单抗(PEMBRO),LEN+依维莫司(EVE)和舒尼替尼(SUN)治疗晚期肾细胞癌(aRCC)的3期研究。和SUN相比,LEN+PEMBRO一线治疗显著改善了aRCC患者的无进展生存期(PFS)、总生存(OS)和客观缓解率(ORR),而LEN+EVE显著改善PFS和ORR。本次报道CLEAR研究的次要终点,对比LEN+PEMBRO或EVE及SUN对HRQoL的影响。

方法

1069例aRCC患者随机(1:1:1)接受LEN 20mg PO QD+PEMBRO 200mg IV Q3W,LEN 18mg+EVE 5mg PO QD或SUN 50mg PO QD(用药4周停药2周)治疗。使用FKSI-DRS、EORTC QLQ-C30和EuroQoL EQ-5D-3L评估患者基线、每个治疗周期第1天和治疗结束后的HRQoL。

结果

对比LEN+PEMBRO和SUN组患者,从基线到平均随访46周,LEN+PEMBRO组的体能[最小二乘平均差(LS MD)3.0]、乏力(-2.8)、呼吸困难(-2.8)和便秘(-2.2)具有显著改变。FKSI-DRS的LS MD总分是0.2。对比LEN+EVE和SUN患者,从基线到平均随访46周,SUN组患者具有EORTC QLQ-C30 GHS/QoL评分的总体HRQoL(-2.8)、疼痛(2.8)、食欲不振(4.2)和腹泻(5.3)的显著改变。FKSI-DRS的LS MD总分是-0.4。LS MD对比中,LEN+PEMBRO和LEN+EVE的14/18项评分对比SUN都没有显著差异。LEN+PEMBRO组的体能、呼吸困难、食欲不振和EQ-5D VAS的中位第一次恶化时间(TTD)优于SUN。TTD对比中,LEN+PEMBRO和LEN+EVE的15/19项评分和SUN没有显著差异(表1)。

表1. 三组各项TTD评分

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结论

和SUN相比,LEN+PEMBRO组具有相似或更好的症状和HRQoL。

参考文献

Robert JM, Camillo P, Boris A, et al. Health-related quality-of-life (HRQoL) analysis from the phase 3 CLEAR trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (PEMBRO) or everolimus (EVE) versus sunitinib (SUN) for patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC). 2021 ASCO abst 4502.

责任编辑:肿瘤资讯-MJ
排版编辑:肿瘤资讯-MJ