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【2021 ASCO抢先看】不建议在子宫内膜癌患者中常规进行密集随访——TOTEM研究的启示

2021年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要内容。其中，意大利都灵大学的Paolo Zola教授公布了TOTEM研究结果——一项探索子宫内膜癌患者密集随访与简约随访意义的多中心、随机对照研究，该研究入选大会口头报告。

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目的

对肿瘤患者进行密集随访会吸收大量的医疗资源，并且可能增加患者的压力。目前建议对肿瘤患者进行密切随访，便于尽早发现疾病复发，进而尽早干预，提高患者的预后。子宫内膜癌中用于评估减少随访次数和改变随访模式对改善总生存或提高生活质量的相关随机对照研究较少。不包括探讨常规血清学、细胞学或影像学的随访意义的研究。TOTEM研究是在子宫内膜癌患者中，探讨密集（INT）与简约（MIN）的5年随访对患者总生存（OS）的影响。

方法

纳入的患者为接受手术治疗的子宫内膜癌、经影像学证实为完全临床缓解、FIGO Ⅰ~Ⅳ期。按治疗中心和低（LoR）或高（HiR）复发风险进行分层，然后随机分配至INT或MIN两组进行随访研究。主要研究假设：采用INT方案可使5年总生存率从75%提高到80%（预期危险比，HR = 0.78）。次要目标是比较研究基线、第6和12个月，然后每年（SF-12身体和精神健康汇总量表）评估的无复发生存期（RFS），与健康相关的生活质量（HRQL）和费用。

结果

2008年至2018年之间，1884例患者随机分配到42个中心，共1847例患者进行最终分析（LoR为60%）。依从定期随访的比例为75.3%，INT组（74.7%）和MIN组（75.9%）的情况相似，而INT组中记录的平均检查次数（实验室或影像学检查）明显高于MIN组（9.7 vs 2.9，P <0.0001）。中位随访66个月后，整体5年OS为91.3%，INT组为90.6%和MIN组为91.9%（HR = 1.12，95%CI 0.85~1.48，P=0.429）。比较INT与MIN组，低复发风险患者（LoR）的5年OS分别为94.1%和96.8%（HR = 1.48，0.92~2.37，P = 0.104），高复发风险患者（HiR）为85.3%和84.7%（HR = 0.96，0.68-1.36 ，P = 0.814）。INT和MIN两组患者在RFS方面无相关差异（HR = 1.13，0.87~1.48，P = 0.365）。当出现复发时，大多数患者无症状（146/228，64.0%）。无症状比例在INT组高于MIN组，在LoR患者（78.8% vs 61.1%，P = 0.070）和HiR患者中（64% vs 60%，P = 0.754）均为INT组高于MIN组。HRQL评估仅在一小部分患者中完成评估，INT和MIN组两组之间无差异。

结论

在子宫内膜癌患者中，密集随访较简约随访对早期无症状复发的检出能力显示出微弱的优势，且不能够提高患者OS，即使在HiR患者中也不能改善OS，也不会影响HRQL。因此，不建议在这些患者中常规密集使用影像学检查和实验室检查。

参考文献

Zola P, Ciccone G, Elisa Piovano E, et al. Intensive versus minimalist follow-up in patients treated for endometrial cancer: A multicentric randomized controlled trial (The TOTEM study—NCT00916708). 2021 ASCO, abs 5506.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda