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【2021 ASCO抢先看】靶向叶酸受体α的ADC药物Mirvetuximab soravtansine联合贝伐珠单抗用于复发卵巢癌患者的最终疗效分析

2021年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要内容。其中，美国俄亥俄州立大学的David M. O’Malley教授公布了Mirvetuximab soravtansine联合贝伐珠单抗用于复发卵巢癌患者的最终疗效分析，该研究入选大会口头报告。

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目的

Mirvetuximab soravtansine（MIRV）是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物（ADC），包含FRα结合抗体、可裂解的连接子和美登木素生物碱DM4（一种有效的微管蛋白靶向剂）。本研究是Ⅰb期FORWARD Ⅱ研究的一部分（NCT02606305），探索MIRV联合贝伐珠单抗（BEV）治疗FRα阳性铂类不可知卵巢癌（platinum agnostic）的疗效。FRα阳性定义为：中等/高表达，即50%~75%的细胞PS2 +着色。铂类不可知卵巢癌定义为：铂耐药（PROC）（在上次用铂后6个月内复发）；或铂敏感（PSOC）（在上次用铂后6个月内未进展），适用非铂类双药。

方法

在21天周期的第1天，患者接受MIRV（6mg/kg；校正后的理想体重）和BEV（15mg/kg）。研究人员根据RECIST1.1标准评估疗效，并通过CTCAEv4.03评估不良事件（AE）。

结果

共计60例患者接受了MIRV+BEV联合治疗，中位年龄为60岁，治疗前全身化疗的中位疗程数为2（范围1~4），中位随访时间为17.5个月。该队列包括32例（53%）铂耐药复发患者和28例（47%）铂敏感复发患者。60例患者中有28例获得客观缓解，客观缓解率（ORR）为47%（95%CI，34%~60%），中位缓解持续时间（mDOR）为9.7个月（95%CI，6.7~12.9个月），中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月（95%CI，5.6~10.6个月）。FRα高表达（n=33）的患者，经确认的ORR为64%（95%CI，45%~80%），mDOR为11.8个月（95%CI，6.7~13.7个月），mPFS为10.6个月（95%CI，8.3~13.3个月）。表1列出FRα高表达的铂敏感复发和铂耐药复发卵巢癌患者的疗效结果。研究中最常见的与治疗相关的不良事件（所有级别，≥3级）是腹泻（68%，2%）、视力模糊（63%，2%）、疲劳（58%，7%）和恶心（57%，0%）。与治疗最相关的3级和4级不良事件分别是中性粒细胞减少和高血压（分别为12%、3%和13%、0%）；所有其他3级及以上的事件都发生在≤10％的患者中。

表1. FRα高表达的铂敏感复发和铂耐药复发卵巢癌患者的疗效

结论

MIRV联合BEV在FRα高表达的复发性卵巢癌中表现出令人印象深刻的抗肿瘤活性，以及持久的反应和良好的耐受性。先前已报道MIRV/BEV在铂耐药复发患者中的良好疗效（Gyn Oncology O'Malley, et al 2020）。综合以上结果，MIRV可能成为FRα高表达复发卵巢癌患者BEV治疗的首选联合药物，无论铂敏感性如何。

参考文献

O’Malley DM, Oaknin A, Matulonis UA, et al. Mirvetuximab soravtansine, a folate receptor alpha (FRa)-targeting antibody drug conjugate (ADC), in combination with bevacizumab in patients (pts)with platinum-agnostic ovarian cancer: Final analysis. 2021 ASCO, abs 5504.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda