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【2021 ASCO抢先看】贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇治疗原发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者的最佳治疗持续时间：15个月还是30个月？

2021年05月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年将会于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要内容。德国的Jacobus Pfisterer教授公布了ENGOT/ GCIG组织的Ⅲ期研究结果，一项探索贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂和紫杉醇治疗卵巢癌患者的最佳治疗持续时间的研究，该研究入选大会口头报告。

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目的

GOG-0218研究表明，在晚期卵巢癌患者中，一线化疗可联合贝伐珠单抗（BEV，15mg/kg，q3w）维持治疗15个月，但是贝伐珠单抗的最佳治疗持续时间仍不清楚。开展本研究的目的就是要解决这一问题，此次公布的是主要结果。

方法

FIGOⅡB~Ⅳ期原发性上皮性卵巢癌（EOC）、输卵管癌（FTC）或腹膜癌（PPC），ECOG PS≤2的患者接受初始减瘤术，术后进行6周期的化疗（紫杉醇175 mg/m² +卡铂AUC 5 q3w）和BEV（15 mg / kg q3w）治疗。将患者随机分组接受BEV治疗15个月（标准组BEV15）或30个月（试验组BEV30），并按FIGO分期/残余肿瘤（ⅡB~ⅢC期/无残余肿瘤vs ⅡB~ⅢC期/残余肿瘤或IV期）进行分层。研究主要终点是根据RECIST v1.1标准由研究者评估的无进展生存期（PFS）。研究次要终点是总生存期（OS）、客观缓解率、生活质量、安全性和耐受性。该研究设计具有80.2%的效能，可在697个PFS事件发生后检测到有利于BEV30组的风险比（HR）为0.66。

结果

从2011年11月至2013年8月，来自161个中心的927例患者（EOC占83%）被随机分配至BEV15组和BEV30组。两组间的基线特征是平衡的；中位患病年龄为61岁，96%患者的ECOG PS为0/1，58%患者无残留肿瘤，77%病理类型为高级别浆液性癌。BEV引起的特别关注的严重不良事件在BEV15和BEV30两组的发生率分别为11%（51/448）和14%（61/442），包括：高血压（2.7% vs 4.5%），血栓栓塞事件（2.2% vs 3.2%），瘘（3.1% vs 1.1%），胃肠道穿孔（0.2% vs 0.9%），蛋白尿（0.7% vs 1.4%），出血（0.2% vs 0.9%）和心梗（0% vs 1.1%）。BEV15和BEV30两组患者的预后数据见下表（表1）。总体来讲，两组患者的预后无显著差异。

表1. BEV15和BEV30两组患者的预后数据

结论

对于患有原发性EOC、FTC或PPC的患者，用BEV进行长达30个月的长期维持治疗既不会改善PFS，也不会改善OS。因此BEV最佳治疗持续时间为15个月。

参考文献

Jacobus Pfisterer, Joly F, Kristensen G, et al. Optimal treatment duration of bevacizumab (BEV) combined with carboplatin and paclitaxel in patients (pts) with primary epithelial ovarian (EOC), fallopian tube (FTC) or peritoneal cancer (PPC): A multicenter openlabel randomized 2-arm phase 3 ENGOT/GCIG trial of the AGO Study Group, GINECO, and NSGO (AGO-OVAR 17/BOOST, GINECO OV118, ENGOT Ov-15, NCT01462890) 2021 ASCO, abs 5501.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda