首页 > 文章详情

【2021 ASCO 抢先看】影响NCI-COG儿科肿瘤MATCH研究治疗方案入组的因素

2021年05月25日

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于2021年6月4日至8日开展。近日，ASCO官网公布了肿瘤学各领域最新进展及相关研究摘要，多项儿童肿瘤相关研究也公布了试验结果，并将在大会上作出口头报告。美国国家癌症研究所儿童肿瘤协会对影响NCI-COG儿科MATCH试验治疗方案入组的因素展开了分析，或可为未来儿科肿瘤相关临床研究提供参考。

微信图片_202105210947511.jpg

研究背景

美国国家癌症研究所儿童肿瘤协会（COG）开展的MATCH研究，旨在分析儿科分子学特征，以指导临床治疗。研究纳入了1到21岁复发或难治性肿瘤患者，涉及多个瘤种，包含实体瘤、淋巴瘤以及组织细胞疾病。该II期临床研究采用的是基于遗传变异检测的分子靶向治疗。

目前MATCH研究已对1000名受试进行了治疗臂分配和入组登记。该摘要在此报告的内容是关于治疗臂分配、入组登记数据，以及影响治疗方案选择的因素。

研究方法

纳入MATCH儿科研究筛查方案的患者，如果在基于肿瘤DNA和RNA的癌症基因组测序中检测到可操作突变（aMOI），则被分配到开放治疗方案组。

分配后，治疗方案必须在8~12周内登记。研究地点报告了患者的人口学数据、未纳入治疗方案的原因（如适用）以及既往分子检测史。Fisher精确检验用于比较组间的方案入组率。

研究结果

对前1000名完成检测的患者（2017年7月至2020年10月入组）的结果进行分析。310例（31%）患者中至少检测到1种肿瘤aMOI， 284例（28%）患者可以使用有针对性治疗方案。共有131名患者（46%的配对患者）加入了一个治疗组。性别、种族或民族在治疗方案匹配或入组率方面没有观察到差异。

既往进行过分子检测的患者的治疗方案匹配率（105/275，38% vs. 86/394， 22%）和入组率（56/275，20% vs. 33/394， 8%）显著更高（P < 0.0001）。不参加治疗方案的最常见原因是：患者接受其他治疗（占应答者的32%）、临床状况差（16%）、缺乏可评估的疾病（11%）或该治疗组诊断不合格（10%）。因排除靶向治疗既往史（6%）或无法吞咽胶囊（4%）而不合格的病例较少。

研究结论

MATCH儿科研究治疗方案的入组率超过了研究前的预测，原因是可操作突变的检测和治疗的匹配比预期更多（研究观察匹配率达到28%，预计匹配率仅有10%）。这可能在一定程度上反映了复发或难治性儿科癌症的目标事件发生数量的增加。分析MATCH研究患者肿瘤预处理的相关性研究正在进行中，这些研究将进一步去验证这一假设。

研究表明，既往分子检测史与较高的治疗匹配率和参与率相关，临床状况不佳是未纳入治疗方案的常见原因，这表明实体恶性肿瘤儿童早期分子筛查可能有助于纳入生物标志物选择的靶向治疗试验。

参考文献

Donald Williams Parsons， Katherine A. Janeway， David R Patton， Jennifer Lee， Brent Coffey， Paul M. Williams， Sinchita Roy-Chowdhuri， Gregory J. Tsongalis， Mark Routbort， Nilsa C. Ramirez， Lauren Saguilig， Jin Piao， Todd Allen Alonzo， Stacey L. Berg， Elizabeth Fox， Douglas S. Hawkins et al. Factors impacting enrollment on NCI-COG Pediatric MATCH trial treatment protocols. ASCO PEDIATRIC ONCOLOGY 10007

责任编辑：Amy
排版编辑：Amy