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JTO | 信迪利单抗联合化疗用于晚期鳞癌患者带来显著PFS获益

2021年05月25日
来源:肿瘤资讯

美国东部夏令时间2021年5月25日上午10点,国际肺癌研究协会(IASLC)官方杂志《胸部肿瘤学杂志》Journal of Thoracic Oncology)在线发表了由同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任周彩存教授牵头的Ⅲ期ORIENT-12研究结果。 

               
周彩存
博士、主任医师、教授、博士生导师

同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤研究所所长
享受国务院特殊津贴
国际肺癌研究联合会(IASLC)主席团成员
CSCO非小细胞肺癌专委会主委
中国医促会胸部肿瘤分会主委
上海市领军人才、重中之重学科带头人
上海市抗癌协会肺癌分子靶向与免疫治疗专委会主委
中国抗癌协会肺癌专业委员会常务委员
中国医师学会肿瘤分会常务委员
中国老年协会肿瘤专业委员会执行委员

根据发表于美国《胸部肿瘤学杂志》(Journal of Thoracic Oncology)的ORIENT-12研究证实,在局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)的一线治疗中,信迪利单抗联合吉西他滨铂类能够显著改善患者无进展生存(PFS)获益。

sqNSCLC的标准化疗方案包括铂类联合吉西他滨,该方案在亚洲地区被广泛使用。同济大学附属上海市肺科医院周彩存教授领衔开展的一项名为ORIENT-12研究是一项多中心、双盲、随机对照的Ⅲ期临床试验,旨在评估信迪利单抗或安慰剂联合吉西他滨铂类一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC的有效性和安全性。

e06ce1bababff2117b408bbc78b02a3.pngORIENT-12研究共计纳入357例患者,信迪利单抗联合化疗组179例,安慰剂联合化疗组178例,两组患者基线特征均衡。

该研究的主要终点为独立影像学评审委员会(IRRC)根据RECIST v1.1标准评估的PFS。次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和安全性等。

在12.9个月的中位随访期后,信迪利单抗联合化疗组的PFS较安慰剂联合化疗组具有显著的统计学差异,两组中位PFS分别为5.5和4.9个月(HR=0.536, 95%CI: 0.422~0.681, P<0.00001)。信迪利单抗联合化疗组在导致死亡的不良事件发生率为4.5%,而安慰剂联合化疗组为6.7%。

周彩存教授认为:“在这项研究中,信迪利单抗联合化疗降低疾病进展或死亡风险46.4%,ORIENT-12研究为鳞状NSCLC患者群体的联合治疗提供一个新的选择。”

ORIENT-12研究受到全球瞩目,IASLC官方也对该研究进行了新闻报道。

IASLC新闻稿

责任编辑:肿瘤资讯-Annie
排版编辑:肿瘤资讯-亚楠