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【2021 ASCO抢先看】APROMISS III期研究：较达卡巴嗪，AL3818治疗晚期滑膜肉瘤的疾病控制更优

2021年05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于美国东部时间6月4~8日以线上会议的形式召开。近日，ASCO官网公布了会议摘要内容。其中，AL3818（Catequentinib，Anlotinib）安罗替尼治疗滑膜肉瘤的研究引起关注。

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研究背景

AL3818（Catequentinib，Anlotinib）是一种新型的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。这项Ⅲ期研究的主要目的是评估AL3818单药疗法在滑膜肉瘤患者与达卡巴嗪在随机分组中的疗效。

研究方法

纳入二线或一线治疗失败的滑膜肉瘤患者。实验以21天为一个周期，前14天口服AL3818，后7天休息。与达卡巴嗪相比，该3期试验所使用的AL3818与达卡巴嗪分组的纳入患者比例为2：1。以Log Rank检验的无进展生存期（PFS）是主要研究终点，目前已在美国和意大利完成了这项针对滑膜肉瘤的临床试验。

研究结果

共有79例滑膜肉瘤患者被纳入该研究并达到可评估终点，其中52例接受AL3818作为治疗组，27例接受达卡巴嗪作为对照组。T 组与C组的中位年龄为分别为40.5岁和42.0岁（范围：18~70 +），男性人数分别为20和16（38.5％/ 59.3％）人。

总体而言，AL3818治疗患者的PFS为2.89个月，达卡巴嗪治疗患者的PFS为1.64个月。研究PFS达到了主要终点（P=0.0015，HR=0.449）。在第4、6和12月，AL3818组无进展患者百分比分别为48.1％，42.3％和26.9％；达卡巴嗪则分别为14.85％，11.1％和3.7％。

AL3818治疗组12例（23.1％）出现3级治疗相关不良事件，达卡巴嗪组则有7例（25.9％）出现3级治疗相关不良事件。最常见的AL3818治疗相关3级不良事件是腹泻（5.8％）和高血压（3.8％）。

研究结论

这项Ⅲ期临床试验证明，晚期滑膜肉瘤治疗方案中AL3818与达卡巴嗪相比，能够使患者疾病控制得到明显改善，无进展生存率更高。此外，该研究进一步从先前的随机ⅡB期软组织肉瘤研究（NCT02449343）确认了AL3818可接受的获益风险曲线。对于晚期滑膜肉瘤患者，AL3818是一种有意义的治疗选择。

参考文献

Brian Andrew Van Tine, Sant P. Chawla, Jonathan C et al. A phase III study (APROMISS) of AL3818 (Catequentinib, Anlotinib) hydrochloride monotherapy in subjects with metastatic or advanced synovial sarcoma. 2021 ASCO, abs 11505.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly