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【2021 ASCO抢先看】SPEARHEAD-1：过继性细胞免疫治疗（ADP-A2M4）在部分晚期软组织肉瘤中，疗效初显

2021年05月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）年会将于6月4~8日以线上会议的形式召开。美国东部时间5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容。

近年来，肿瘤患者的自体干细胞移植技术在诸如滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪性肉瘤等肉瘤或其他实体瘤的治疗方面取得了一定的进展。美国MD Anderson癌症中心科学家Sandra P. D'Angelo团队将在2021 ASCO Oral Abstract Session环节口头汇报，介绍该团队使用阿法米司汀自体白细胞（afamitresgene autoleucel）过继性细胞免疫治疗晚期/转移性滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪性肉瘤患者临床实验室的相关结果。

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研究背景

这项Ⅱ期开放标签临床试验（SPEARHEAD-1; NCT04044768）旨在评估45例晚期/转移性滑膜肉瘤或粘液样/圆形细胞脂肪性肉瘤（MRCLS）患者使用阿法米司汀自体白细胞（afamitresgene autoleucel）过继性细胞免疫治疗的有效性，安全性和耐受性。

研究方法

纳入HLA-A * 02阳性且表达MAGE-A4的肿瘤患者。患者接受白细胞分离术以收集其自体T细胞，加工和制造成afamitresgene自体白细胞。在接受淋巴细胞化疗预处理后，使用1-10×10⁹个afamitresgene自体白细胞转导的T细胞进行治疗。研究的主要终点是根据RECIST v1.1进行独立审核的总体响应率。由独立数据安全监控委员会进行审查该研究的安全性，有效性，相关利益和风险。

研究结果

截至2021年2月4日，有32例患者接受了afamitresgene自体白细胞治疗。在这些患者中，男性为59％，滑膜肉瘤为87.5％，中位年龄为43岁（范围：24-73岁），既往系统接受系统治疗的中位数为3线。MAGE-A4抗原表达水平（组织评分）范围为112~300，转导细胞剂量范围为（2.7~9.9）*10⁹。

在数据采集截止时，25例患者完成了初步疗效评估（滑膜肉瘤为23例，MRRCS为2例），7例患者（5例滑膜肉瘤，2例MRCLS患者）失访（<8周随访和/或尚未进行首次影像学检查）。在25例可评估的患者中，完全缓解 2例，部分缓解8例，疾病稳定11例，疾病进展4例。10例应答者中有9例在数据截止时仍有持续应答，而3例应答者的MAGE-A4抗原组织评分低于200。

所有级别（> 30％患者）的最常见不良事件是中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、恶心、细胞因子释放综合征、白细胞减少、疲劳、发热和贫血。所有级别的细胞因子释放综合征发生在19/32患者中。95％的治疗相关不良事件≤2级。迄今为止，尚无免疫效应细胞相关的神经毒性综合症（ICANS）的报道。6位患者输注后第4周的细胞减少症（≥G3）（贫血3例，中性粒细胞减少2例，血小板减少1例）。

研究结论

该研究初步数据表明，在大量预处理的患者中，阿法米松基因（afamitresgene）过继性细胞免疫治疗有效且耐受性良好。迄今为止，阿法米松基因自体白细胞的安全性良好，主要表现为低度细胞因子释放综合征和可耐受/可逆的血液学毒性。

参考文献

Sandra P. D'Angelo, Brian Andrew Van Tine et al. SPEARHEAD-1: A phase 2 trial of afamitresgene autoleucel (Formerly ADP-A2M4) in patients with advanced synovial sarcoma or myxoid/round cell liposarcoma. 2021 ASCO, abs 11504.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly