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【2021 ASCO】林榕波教授点评：从Neo-AEGIS研究看晚期食管癌、胃食管交界处癌的围手术期治疗

2021年05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

为更好地传递2021 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会最新进展，福建省肿瘤医院【十邑论坛】与良医汇【肿瘤资讯】共同推出重磅研究解读栏目【解读邑站】，由福建省肿瘤医院的林榕波教授就ASCO会议中公布的重磅研究进行深度点评与解析。

随着传统化疗方案的日益发展与优化，新辅助化疗逐渐开始得到全球各地临床医生的关注。今年来自爱尔兰John V. Reynolds医生团队的一项最新多中心研究（摘要号：4004）将于两周后线上举行的ASCO年会上在口头报告专场（Oral Abstract Session）做口头汇报。这项纳入24个国家377例患者的临床研究表明CROSS新辅助化疗相比于传统的围手术期化疗并不具有明显优势。

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尹一

福建省肿瘤医院内科主治医师

研究简介

研究背景

目前，学界对局晚期食管和食管胃交界处腺癌的最佳联合治疗方式还存在着很多疑问。其中，基于CROSS（卡铂/紫杉醇，41.4Gy放射疗法）的新辅助疗法是否优于围手术期改良版MAGIC或FLOT化疗方案尚未明确。Neo-AEGIS则是为解决该问题而设计的第一项随机对照试验。

研究方法

研究人员将24个国家（爱尔兰，英国，丹麦，法国，瑞典等）377例cT2~3N0~3M0 食管胃交界处癌患者随机分配至CROSS组或围手术期化疗组（2018年前使用ECF / ECX / EOF / EOX 方案，2019/2020年使用FLOT方案）组。主要研究终点是总生存率。基于10％CROSS优势计算初始疗效。在第一次无效性分析（70例）后将其修改为5％。次要研究终点包括毒性，治疗效果的病理评估以及根据食管并发症共识组（ECCG）定义的术后并发症严重程度。

研究结果

在362例可评估疗效的患者中，CROSS组178例，MAGIC 和FLOT共 184例（MAGIC 157/FLOT27），90％患者为男性，中位年龄为64岁，cT3占84％，cN1占58％。在24.5个月的中位随访期中，第二次无效性分析显示共有143例患者死亡，其中包括70例接受CROSS的患者和73例接受MAGIC / FLOT的患者，两组间预估3年生存率分别为56％和57％（HR=1.02）。

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研究结论

该研究未能证明CROSS非劣于传统围手术期治疗。研究显示，CROSS新辅助方案的效果与现有常用方案无显著差异。该研究强调在各种癌症疗法日新月异的今天，临床医生也不应失去对传统经典疗法的信赖。

林榕波教授点评

林榕波

主任医师

福建省肿瘤医院肿瘤内科主任医师
CSCO胃癌专家委员会委员；CSCO胃癌诊疗指南执笔人
中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专委会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专委会委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会常委
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青委会主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会青年委员会副主任委员
全国肿瘤姑息治疗与人文关怀专委会常委
福建省抗癌协会肿瘤内科专业委员会委员
2012-2015年援博茨瓦纳公主玛丽娜医院

局部晚期食管癌和食管胃交界处癌目前有3种治疗模式：① 术前放化疗的CROSS治疗模式；②围术期化疗+手术（MAGIC或FLOT4）治疗模式；③手术+术后辅助化疗模式（Classic、ACTS-GC、JACCRO GC07）。

Neo-AEGIS研究是第一个探讨最优化的围术期治疗模式的随机对照研究。结果显示CROSS模式和MAGIC/FLOT模式相比，3年OS率具有非劣效性（分别为56%和57%，HR =1.02)。研究中围术期化疗组包含了MAGIC和FLOT两种化疗方案，其中大部分为MAGIC治疗方案，所以我们可以认为MAGIC治疗方案与CROSS模式疗效相当，在既往的FLOT4研究中FLOT方案优于MAGIC方案（HR=0.77），所以是否存在一种可能性，即FLOT方案优于CROSS模式？这是该项研究留给我们的疑问，而正在进行的ESOPEC研究有望给予我们答案。

最新报道的Checkmate577研究显示，新辅助放化疗后手术未取得病理完全缓解（pCR）的患者，术后给予O药辅助治疗1年，可以显著提高PFS（22.4个月vs 11个月），如果CROSS模式后序贯O药辅助治疗，与FLOT4治疗模式对比如何？FLOT4模式中加入免疫治疗又如何（DANTE，FLOT±阿替利珠单抗）？FOLT4加CROSS模式（RACE研究））呢？术前辅助治疗模式是否一定优于单纯术后辅助化疗？围手术期治疗还有许多问题等待解答。

参考文献

John V. Reynolds, Shaun R et al. Neo-AEGIS (Neoadjuvant trial in Adenocarcinoma of the Esophagus and Esophago-Gastric Junction International Study): Preliminary results of phase III RCT of CROSS versus perioperative chemotherapy (Modified MAGIC or FLOT protocol). (NCT01726452). 2021 ASCO, abs 4004.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly