您好,欢迎您

【2021 ASCO 中国之声】供体来源的CD7 CAR-T细胞用于T细胞急性淋巴细胞白血病

2021年05月21日
来源:肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2021年6月4日至8日开展。近日,ASCO官网公布了肿瘤学各领域最新进展及相关研究摘要,多项儿童肿瘤相关研究也公布了试验结果,并将在大会上作出口头报告。一项中国医学科学院北京协和医学院血液病研究所、国家血液疾病临床研究中心等联合开展的研究(注册号:ChiCTR2000034762),对CAR-T细胞用于T细胞白血病的治疗展开了探索,为细胞治疗在T细胞白血病中应用的可能性提供了佐证。

微信图片_202105210947511.jpg

研究背景

尽管CAR-T细胞治疗B细胞恶性肿瘤已经在既往研究中取得了成功,但目前尚未有研究证实CAR-T能够用于治疗T细胞肿瘤。这项研究提供了第一个支持使用供体来源的CAR-T细胞治疗T细胞白血病的证据。

研究方法

在该I期研究中使用的CD7 CAR-T细胞是用预备干细胞移植的T细胞制造的,然后以每千克体重5×105或1×106(±30%)个细胞的剂量进行单次输注。来自供体或人类白细胞抗原(HLA)匹配或单倍体相合的新供者的T细胞,通过白细胞去除后,接受携带CD7 CAR结构的慢病毒载体转导,构建成为研究所需的CD7 CAR-T细胞。评估研究结果的主要终点是安全性,此外,此研究对试验疗法的短期疗效也进行了评估。

研究结果

该研究共报告了20例入组患者的输注结果。在20例患者中,有12例接受的是既往造血干细胞移植供体来源的CAR-T细胞,8例接受的是新鲜的单倍体相合的新供体来源的CAR-T细胞,并计划在缓解后再接受移植作为巩固治疗。

不良事件包括3~4级血液毒性20例 (100%), 3~4级细胞因子释放综合征2例 (10%), 1~2级细胞因子释放综合征18例 (90%), 1级神经毒性3例 (15%), 1~2级移植物抗宿主病12例 (60% ), 1级病毒活化3例 (15%)。

19例 (95%) 患者对治疗有应答,包括18例 (90% ) 达到完全缓解和1例 (5% ) 达到部分缓解。在19名应答者中,有7名患者后续衔接进行了干细胞移植,直到最后一次就诊时仍保持微小残留病灶(MRD)阴性。至于随访的12例患者,中位随访时间为4.4个月,其中9例患者MRD呈阴性,1例出现疾病复发,1例停用采取其他治疗,1例在5.5个月时死于肺部真菌感染。大多数CAR-T细胞存活超过3个月。CD7阳性患者的健康T细胞耗竭,而CD7阴性患者的健康T细胞增加。

研究结论

该研究结果报道了,对于复发或难治性T-ALL患者,供体来源、靶向CD7的细胞免疫治疗的初始毒性谱和抗白血病活性。

参考文献

Jing Pan, Biping Deng, Zhuojun Ling, Weiliang Song, Jinlong Xu, Jiajia Duan, Zelin Wang, Alex Chang, Xiaoming Feng; National Clinical Research Center for Blood Diseases,Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital,National Clinical Research Center for Blood Diseases. Donor-derived CD7 CAR T cells for T-cell acute lymphoblastic leukemia. ASCO PEDIATRIC ONCOLOGY 10001

责任编辑:Amy
排版编辑:Amy