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【2021 ASCO抢先看】：新辅助帕博利珠单抗治疗可切除、局部晚期头颈鳞癌（HNSCC）的病理反应与PD-L1表达和DFS相关

2021年05月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

头颈鳞癌（HNSCC）术后高风险（切缘阳性、包膜外侵）或中风险的患者预计1年的OS分别为65%和69%。免疫检查点抑制剂提高了R/M HNSCC患者的OS，既往数据表明放疗与PD-1有协同作用。来自辛辛那提癌症中心的Trisha Michel Wise-Draper教授将在美国临床肿瘤学会第57届年会（ASCO 2021）头颈癌专场口头报告上介绍可切除、局部晚期（cT3~4和/或≥2个转移淋巴结）的HNSCC患者术前和术后给予PD-1抑制剂帕博利珠单抗+辅助放疗±顺铂的临床研究。

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方法

入组的92例患者为术前1~3周接受帕博利珠单抗 (200mg静脉注射一次)治疗的HNSCC患者，高风险和中风险患者可予以辅助放疗(60~66Gy)+帕博利珠单抗(q3w×6)±顺铂(40mg/m2×6)。主要终点为1-y DFS。对新辅助pembro的病理反应(PR)通过术前和术后病理治疗效果(TE)来评估，TE定义为肿瘤坏死和/或组织细胞炎症以及对角蛋白碎片的巨细胞反应。病理反应PR分为无病理缓解(NPR,<20%)、部分病理缓解(PPR,≥20%且<90%)和主要病理缓解(MPR, ≥90%)。

结果

入组患者的中位年龄58岁(27~80岁)，32%为女性，其中口腔癌占88%，喉癌占8%，HPV阴性口咽癌占3%；86%的患者为cT3~4；53%的患者为高风险(45%切缘阳性; 78%包膜外侵); 64%的患者为PD-L1 CPS≥1。中位随访20个月，高风险组1-y DFS为67%(95%CI 0.52-0.85)，中风险组为93%(95%CI 0.84-1)。80例大病理反应PR, TE评分中48例为NPR, 26例为PPR，6例为MPR。

与NPR相比，病理反应为PPR/MPR 的患者有显著1-y DFS的获益 (100% vs 68%,p=0.01;HR=0.23)。PD-L1 CPS≥1与1-y DFS无关,但与MPR/PPR高度相关 (p=0.0007).PPR/MPR在PD-L1 CPS<1,≥1和≥20,分别为20%,55%和90%。

62%的患者发生了3级不良事件，最常见不良事件为吞咽困难(15%)、中性粒细胞减少症(15%)、皮肤/伤口感染(10%)和粘膜炎(9%)。

结论

可切除、局部晚期HNSCC患者新辅助帕博利珠单抗的病理反应率与PD-L1 CPS≥1和较高的DFS显著相关。

参考文献

Trisha Michel Wise-Draper，et al.Association of pathological response to neoadjuvant pembrolizumab with tumor PD-L1 expression and high disease-free survival (DFS) in patients with resectable, local-regionally advanced, head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). 2021 ASCO, abs 6006.

责任编辑：Annie
排版编辑：Annie