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【2021 ASCO抢先看】：卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌：多中心、随机Ⅲ期临床试验

2021年05月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

备受瞩目的美国临床肿瘤学会第57届年会（ASCO 2021）将于当地时间6月4-8日以网络虚拟会议形式召开，会议以“Equity: Every Patient. Every Day. Everywhere”为主题。近日ASCO官网公布了会议摘要，来自中国中山大学肿瘤防治中心赵充教授团队中的苗菁菁博士局部晚期鼻咽癌辅助治疗的研究入选头颈癌专场口头报告，该研究表明同步放化疗后加卡培他滨辅助治疗能有效延长疾病控制。

ASCO插图.jpg

方法

这项多中心、随机Ⅲ期临床试验入组患者为第7版AJCC/UICC分期Ⅲ-Ⅳb期并具备下列特征之一:T3-4N2、T1-4N3、治疗前血浆EBV-DNA>20000copy/ml、原发性肿瘤总体积(GTVnx)＞30cm3、原发性肿瘤或多颈部淋巴结转移瘤大于4cm且SUVmax＞10。2014年3月~2018年7月间，招募的180例患者按1:1（90:90）的比例随机分配接受顺铂同步放化疗(顺铂，100mg/m2,d1,每21天一个周期,2-3个周期)，然后接受卡培他滨辅助化疗(1000mg/m2,d1-14,每21天一个周期,共8个周期)，即CCRT+AC组；或单独接受相同方案的同步放化疗，即CCRT组。局部放疗剂量为PTVnx：68~72 Gy/30~32F; PTVnd: 60-68 Gy/30-32F; PTVhigh-risk: 60-64Gy/30-32F; PTVlow-risk: 54-58Gy/30-32F。

结果

整个治疗过程中，所有患者均完成了2个周期的同步顺铂放化疗(顺铂的累积剂量强度均为200mg/m2)。85例(94.4%)患者继续接受AC治疗，71例(78.9%)患者完成8个周期；19例(22.4%)患者AC治疗减量。中位随访44.8个月， CCRT+AC组3年FFS显著优于CCRT组(87.7% vs 73.3%；HR: 0.52 [95%CI: 0.29-0.77]，P=0.037)。总的来说，3-y OS、3-y DMFS和3年无局部复发生存（3-y LFS）分别为92.6% vs 88.9% (HR [95% CI]: 0.66 [0.28-1.59]), 88.8% vs. 81.1% (HR:0.67 [0.33-1.33])和91.5% vs 80.0% (HR: 0.50 [0.25-1.00])。3~4级急性不良事件在CCRT+AC组为57.8%(52/90)，在CCRT单独组为51.1%(46/90)，CCRT+AC组的手足综合征(3.5% vs 0%)、口干燥症(11.1% vs 3.3%)、粘膜炎(23.3% vs 16.7%)和贫血(5.6% vs 2.2%)的发生率较高。3~4级不良事件分别为13.3%(12/90)和9.0%(8/89)。

结论

在高危LANPC中，同步放化疗后予以卡培他滨辅助化疗比单独同步放化疗有更好的疾病控制率。

参考文献

Miao JJ, et al.Adjuvant capecitabine in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A multicenter randomized controlled phase III trial. 2021 ASCO, abs 6005.

责任编辑：Annie
排版编辑：Annie

2021年10月17日

李占林

河北北方学院附属第一医院 | 中医科

在高危LANPC中，同步放化疗后予以卡培他滨辅助化疗比单独同步放化疗有更好的疾病控制率

2021年10月16日

李占林

河北北方学院附属第一医院 | 中医科

学习掌握提高临床疗效

2021年05月21日

张芳

江苏省肿瘤医院 | 肿瘤内科

卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌