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【2021 ASCO抢先看】TLS状态或成肉瘤患者应用免疫治疗的新型标志物

2021年05月21日

受新冠疫情影响，2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）于2021年6月4日~8日以线上会议的形式举办。今年会议的主题为：Equity: Every Patient. Every Day. Everywhere。美国中部时间6月4日，ASCO官网公布会议摘要内容。TLS为今年肿瘤免疫领域的研究热点，但其在肉瘤患者中的作用尚未明确。该研究入选肉瘤专场的口头报告（Oral Abstract Session，摘要号11507）。

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目的

PD1抑制剂在包括晚期软组织肉瘤（STS）患者在内的所有临床试验中都显示出有限的疗效。在PEMBROSARC研究中，ORR、PFS及OS分别为2.1%、1.4个月和7.1个月。研究最近发现三级淋巴结构（TLS）的存在可能是筛选获益于免疫治疗患者的生物标志物。本研究首次报道PD1抑制剂应用于 TLS阳性STS的疗效。

方法

PEMBROSARC是一项探索TLS阳性STS患者中应用帕博利珠单抗联合低剂量环磷酰胺的开放标记多中心II期研究。符合条件的患者在第21天接受帕博利珠单抗（200mg，IV，q21d），环磷酰胺（50 mg，BID，治疗1周，休息1周）。

所有患者入组前经6月内两次影像学检查证实为进展期疾病。主要疗效终点是6个月时的无进展率。

结果

2018年9月~2020年1月，对法国肉瘤协作组中7个中心的240例患者进行TLS状态筛查。其中，48例患者为TLS阳性，35例患者入组。三种最常见的组织学亚型为：高分化/去分化脂肪肉瘤（13例）；多形性未分化肉瘤（6例）和平滑肌肉瘤（4例）。30名患者符合疗效标准。其中，根据中心影像学检查，13例患者（43.3%）出现肿瘤缩小（8例PR，26.7%；5例SD，16.7%）。10例出现PD。12例（40.0%）患者在6个月时无进展。mPFS和mOS分别为4.1个月和14.5个月。

结论

治疗6个月时，ORR和6个月无进展率分别为26.7%、40%对比2.1%、4.2%。PEMBROSARC的研究证实，根据TLS状态筛选患者可有效预测STS患者应用免疫治疗的长拖尾效应。

参考文献

Antoine Italiano. PD1 inhibition in soft-tissue sarcomas with tertiary lymphoid structures: A multicenter phase II trial. 2021 ASCO, abs 11507.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly