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【2021 ASCO抢先看】：马骏团队节拍式卡培他滨辅助治疗局部晚期鼻咽癌的多中心、随机Ⅲ期临床试验

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近些年，经过标准治疗(顺铂同步放化疗±诱导化疗)后的局部晚期鼻咽癌（LANPC）临床完全缓解率都很高，但LANPC往往最终会出现疾病复发和转移，为解决这一临床杂症，中国中山大学肿瘤防治中心马骏教授将在2021年6月4-8日举行的美国临床肿瘤学会第57届年会（ASCO 2021）的虚拟会议头颈癌专场上口头汇报LANPC节拍式卡培他滨辅助化疗的益处。

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方法

入组患者为具有高风险局部晚期NPC(Ⅲ期~ⅣA期，除外T3-4N0和T3N1)且在明确放化疗后无局部复发或远处转移的患者，患者在最后一次放疗完成后的12~16周内随机分配(1:1)接受卡培他滨（650mg/m2，bid）持续治疗1年(节拍式卡培他滨组，n=204）或仅仅观察（标准治疗组，n=203)。主要终点是无复发生存率（RFS）。

结果

中位随访36个月，节拍式卡培他滨组3年的RFS为85.9%，而标准治疗组为76.5%(HR 0.51, 95%CI 0.32–0.81; P=0.003)。节拍式卡培他滨组3级不良事件发生率为17.4%，标准治疗组为5.5%。手足综合征是节拍式卡培他滨组最常见的不良事件(9.0%)，其中，节拍式卡培他滨组出现1例4级中性粒细胞减少症。但两组都没有出现与治疗相关的死亡事件。在整个治疗过程中，节拍式卡培他滨辅助治疗对健康相关的生活质量没有临床意义上的恶化。

结论

节拍式卡培他滨作为放化疗的辅助疗法，显著改善了局部晚期NPC患者的无复发生存率，具有可管理的安全性，且不会影响生活质量。

参考文献

Ma J, et al.Metronomic capecitabine as adjuvant therapy in locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma: A phase 3, multicenter, randomized controlled trial. 2021 ASCO, abs 6003.

责任编辑：Annie
排版编辑：Annie