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【2021 ASCO抢先看】PANAMA（AIO KRK 0212）：RAS WT mCRC诱导治疗后5FU/LV+帕尼单抗维持治疗更优

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于6月4~8日在线上召开，当地时间5月19日下午5点，ASCO官网公布了除LBA外的会议摘要内容。肠癌专场的口头报告中，Modest教授作为第一作者的PANAMA（AIO KRK 0212）研究结果显示，RAS野生型（RAS WT）转移性结直肠癌（mCRC）经FOLFOX（5FU/LV +奥沙利铂）+帕尼单抗诱导治疗后，采用5FU/LV+帕尼单抗维持治疗的结果优于单独5FU/LV维持治疗。

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背景

奥沙利铂有计划的停用或“打打停停”（stop-and-go）是已确立的mCRC全身治疗策略。因此，不考虑抗体前提下，5FU/LV是多数维持策略的标准基础治疗。与VEGF靶向治疗不同，有限的证据表明，RAS野生型（RAS WT） mCRC患者中，EGFR 抗体能增加5FU/LV维持治疗的疗效。

方法

经过6个周期FOLFOX和帕尼单抗诱导治疗后，RAS WT mCRC患者1∶1随机分入5FU/LV+帕尼单抗和5FU/LV单药维持治疗组。主要终点为无进展生存（PFS；从随机分组到疾病进展或死亡的时间）。PFS需要218个事件，研究设计拟证明5FU/LV+帕尼单抗优于单独5FU/LV治疗，风险比（HR）为0.75，检验效率80%，显著性水平10%。次要终点包括总生存（OS）、诱导和维持治疗的客观缓解率以及生活质量。该研究已在ClinicalTrials.gov注册，NCT01991873。

结果

全分析组包括248例患者（125例5FU/LV+帕尼单抗和123例5FU/LV），随机接受维持治疗。5FU/LV+帕尼单抗和5FU/LV组的中位年龄分别为66岁和65岁，男性患者分别为69.6%和63.4%， ECOG 0分别为56.8%和60.2%。数据截止时，已发生218个PFS事件，5FU/LV+帕尼单抗较单独5FU/LV治疗的PFS改善[8.8个月（80%CI 7.6~10.2个月）和5.7个月（80%CI 5.6~6.0个月），HR 0.72 （80%CI 0.60~0.85），P = 0.014]。OS（事件发生率54.4%）数值上利于5FU/LV+帕尼单抗组[28.7个月（95% CI 25.4~39.1个月）]，单独5FU/LV组[25.7个月（95% CI 22.2~28.2个月）]， HR 0.84（95% CI 0.60~1.18）。

结论

RAS WT mCRC中，5FU/LV+帕尼单抗维持治疗似乎优于单独5FU/LV维持治疗，应视为FOLFOX+帕尼单抗诱导治疗后的标准维持方案。

参考文献

Modest DP, Karthaus M, Frühauf S, et al. Maintenance therapy with 5-fluoruracil/leucovorin (5FU/LV) plus panitumumab (pmab) or 5FU/LV alone in RAS wildtype (WT) metastatic colorectal cancer (mCRC)-the PANAMA trial (AIO KRK 0212). 2021 ASCO, Oral abs 3503.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda