首页 > 文章详情

【2021 ASCO抢先看】：卡博替尼在放射性碘难治性甲状腺癌患者中显示疗效：Ⅲ期COSMIC-311试验结果。

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

近年来甲状腺癌的发病率逐年增加，尤以年轻女性为甚，卡博替尼是VEGFR2、MET、AXL和RET的抑制剂，既往在Ⅰ/Ⅱ期研究中显示出对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)患者的临床活性。今世界肿瘤学顶级学术盛宴——2021年美国临床肿瘤学会第57届年会（ASCO 2021）虚拟会议将于当地时间6月4-8日盛大举行，本次会议以“Equity: Every Patient. Every Day. Everywhere”为主题。在头颈癌专场中，将会揭示卡博替尼与安慰剂对照治疗既往接受过VEGFR靶向治疗进展的难治性甲状腺癌的Ⅲ期COSMIC-311试验临床研究结果。

ASCO插图.jpg

方法

这项双盲的Ⅲ期试验纳入的患者为接受过包括乐伐替尼或索拉非尼的至多2种VEGFR抑制剂的RAI-R DTC患者，受试者以（2:1）[卡博替尼组（n=125）和安慰剂组(n=62)]的比例随机接受卡博替尼(60mg,QD)或安慰剂治疗，按是否接受过仑伐替尼（是，否）和年龄(≤65，>65岁)来分层。

结果

中位随访6.2个月，卡博替尼（未达到）相比安慰剂（1.9个月）显示出明显的PFS改善 (HR0.22, 96%CI 0.13–0.36; p<0.0001)；在所有预先设定的亚组分析中都观察到了卡博替尼的获益，包括是否接受乐伐替尼治疗(是HR0.26; 否HR0.11)和年龄(≤65yr,HR0.16; >65yr, HR0.31)。ORR在卡博替尼组和安慰机组分别为15%和0% (p=0.0281)，但不符合预先规定的统计学显著性标准 (p<0.01)。同时，也观察到卡博替尼对安慰剂的OS获益(HR0.54, 95% CI, 0.27–1.11)。治疗相关不良事件(AEs)卡博替尼组均较安慰剂组高，包括腹泻(51% vs 3%)、手足皮肤反应(46% vs 0%)、高血压(28% vs 5%)、疲劳(27% vs 8%)和恶心(24% vs 2%)；3/4级AEs卡博替尼组有57%，安慰剂组占26%。由于AEs导致的剂量减少的在卡博替尼组有57%，安慰剂组只占5%，其中卡博替尼组5%因与疾病进展无关的AEs而停止治疗，安慰剂组无终止治疗情况的发生。两组均无治疗相关死亡的发生。

结论

既往接受过VEGFR靶向治疗的RAI-R DTC患者，卡博替尼相较安慰剂显示出临床和统计学上显著的PFS获益。卡博替尼有望成为既往VEGFR靶向治疗后进展的RAI-R DTC患者的治疗标准。

参考文献

Marcia S, et al. Brose.Cabozantinib versus placebo in patients with radioiodine-refractory differentiated thyroid cancer who have progressed after prior VEGFR-targeted therapy: Results from the phase 3 COSMIC-311 trial. 2021 ASCO, abs 6001.

责任编辑：Annie
排版编辑：Annie

2021年05月20日

黄丽琼

泉州德诚医院 | 肿瘤科

近年来甲状腺癌的发病率逐年增加，尤以年轻女性为甚，卡博替尼是VEGFR2、MET、AXL和RET的抑制剂，既往在Ⅰ/Ⅱ期研究中显示出对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAI-R DTC)患者的临床活性。