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【2021 ASCO抢先看】MONALEESA-3研究5年随访数据更新，Ribociclib联合氟维司群无论一线或二线治疗均持续改善患者生存

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要。转移性乳腺癌口头报告专场上，MONALEESA-3研究更新生存数据，证实Ribociclib（RIB）可继续带来生存获益。

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目的

Ⅲ期MONALEESA-3研究结果显示CDK4/6抑制剂RIB+氟维司群（FUL）对比安慰剂（PBO）+FUL一线或二线治疗绝经后激素受体（HR）+/HER2-进展期乳腺癌（ABC）患者带来总生存（OS）的显著改善（中位，未达到 vs 40.0个月，HR=0.72，P=0.00455）。研究允许揭盲后安慰剂组患者交叉至RIB组。增加中位16.9个月的随访后，这里报道OS的探索性分析。

方法

绝经后HR+/HER2-ABC患者2:1随机接受RIB+FUL或PBO+FUL一线或二线治疗。更新OS结果，分析进展后终点如无进展生存期2（PFS2），化疗（CT）开始时间，和无CT生存。

结果

日期截止时（2020年10月30日），中位随访56.3个月，和PBO+FUL相比，RIB+FUL持续带来生存获益（中位，53.7 vs 41.5个月，HR=0.73）。RIB+FUL在一线（中位，未达到 vs 51.8个月，HR=0.64）和二线（中位，39.7 vs 33.7个月，HR=0.78）亚组中均具有OS获益。意向治疗（ITT）人群和大多数亚组具有一致的OS获益。RIB+FUL组的PFS2，CT开始时间和无CT生存都获益（表1）。终止研究治疗后，两组分别有14.0%和30.0%患者继续接受CDK4/6抑制剂治疗。没有新的安全事件发生。

表1. 意向治疗（ITT）人群的探索性终点

结论

经过近5年随访，RIB+FUL具有临床意义的OS获益持续，无论一线二线治疗，RIB均带来生存改善，支持RIB在这些患者中的使用。

参考文献

Dennis JS, Patrick N, Stephen KL, et al. Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with HR+/HER2- advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) ± ribociclib (RIB). 2021 ASCO abs 1001.

责任编辑：Jo
排版编辑：Jo