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【2021 ASCO抢先看】8项研究汇总分析表明PD-L1 1%~49％的晚期NSCLC一线IO+化疗较单纯IO治疗带来更多生存获益

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的肿瘤学盛宴——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2021年6月4日召开，5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容。免疫治疗作为最为火热的话题之一，在本次会议有众多研究和最新数据报道。其中一项研究（摘要号9001）旨在汇总分析了免疫治疗（IO）+化疗对比单纯IO一线治疗PD-L1表达1%~49%的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。结果证实，IO+化疗可以改善PD-L1表达1%~49%晚期NSCLC的临床疗效，给晚期NSCLC的治疗带来更多启示。

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目的

IO+化疗±抗血管生成治疗已经被美国食品药品监督管理局（FDA）获批用于转移性NSCLC的一线治疗，而目前IO单药治疗仅获批用于PD-L1阳性NSCLC。PD-L1表达1%~49%的患者有多种治疗选择，但对于不同亚组患者在整个治疗方案中的获益情况了解相对较少。本项汇总分析研究旨在评估IO+化疗对比单纯IO治疗对PD-L1表达1%~49%的晚期NSCLC的临床疗效。

方法

本研究共收集8项随机对照试验的相关数据，该8项研究主要探索抗PD-（L）1 IO单药治疗或IO+化疗一线治疗晚期NSCLC的临床疗效和安全性。对PD-L1表达1%~49%的患者进行分析。通过汇总分析比较IO+化疗和单纯IO治疗的总生存（OS）和无进展生存（PFS）。中位OS采用Kaplan-Meier方法计算。采用Cox风险模型估算风险比（HR），并根据年龄、性别、种族、ECOG PS评分、病理类型和吸烟状况进行调整。

结果

共入组2108例PD-L1表达1%~49%的NSCLC患者。基线特征如下：37%的患者年龄为65~74岁，12%的患者年龄≥75岁；男性患者占67%，白色人种占79%；65%的患者ECOG PS评分≥1分；85%为吸烟人群。中位随访时间为12.1个月。接受IO+化疗（n=639）的患者较接受IO单药（n=529）的患者拥有更长的PFS和OS，中位PFS分别为7.7个月和4.2个月（HR=0.60；95%CI 0.48，0.76），中位OS分别为21.4个月和14.5个月（HR=0.68；95%CI 0.52，0.90）。不同亚组分析的具体结果如下表所示。

表1. 各亚组IO+化疗对比单纯IO的疗效

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结论

这项探索性汇总分析研究表明，IO+化疗可以改善PD-L1表达1%~49%的晚期NSCLC大多数亚组患者的临床疗效，优于单纯IO治疗。在年龄≥75岁的患者中同样观察到类似结果。

参考文献

Oladimeji Akinboro, et al. Outcomes of anti-PD-(L1) therapy in combination with chemotherapy versus immunotherapy (IO) alone for first-line (1L) treatment of advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with PD-L1 score 1-49%: FDA pooled analysis. 2021 ASCO, abs 9001.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ