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【2021 ASCO抢先看】PALOMA-3研究6年以上随访数据更新，CDK4/6抑制剂哌柏西利带来持续生存获益

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是代表世界学术水平和权威性最高的全球顶级临床肿瘤会议。2021年ASCO年会将于6月4日~8日以线上会议的形式召开，美国东部时间5月19日，ASCO官网公布了会议摘要。转移性乳腺癌口头报告专场上，PALOMA-3研究更新了随访6年以上的生存数据，证实哌柏西利带来持续生存获益。

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目的

PALOMA-3研究是哌柏西利（PAL）+氟维司群（FUL）对比安慰剂（PBO）+FUL治疗激素受体（HR）+/HER2-进展期乳腺癌（ABC）的随机双盲3期研究。中位随访44.8个月时，两组的中位总生存（OS）分别是34.9 vs 28.0个月（HR=0.814），本次报道更长时间随访的OS结果。

方法

521名前线内分泌治疗进展的HR+/HER2-ABC患者2:1随机接受PAL+FUL或PBO+FUL治疗，主要终点是研究者评估无进展生存期（PFS），关键次要终点是OS。

结果

中位随访时间超过6年，PAL+FUL的生存获益持续，HR达到0.806（P=0.0221）。PAL+FUL组和PBO+FUL组的5年OS率分别是23.3%和16.8%。除了内分泌耐药和既往解救治疗中接受过前线化疗的患者外，大多数亚组患者都可从PAL+FUL治疗中获益（表1）。没有观察到新的安全信号。两组临床研究后分别有7.5%和22.2%患者接受CDK4/6抑制剂治疗。循环肿瘤DNA（ctDNA）分析结果将在会议上公布。

表1. 意向治疗（ITT）人群亚组分析

结论

经过中位6年以上随访，PALOMA-3研究结果证实PAL+FUL为内分泌治疗进展后的HR+/HER2-ABC患者带来OS有临床意义的改善。

参考文献

Massimo C, Hope SR, Seock-Ah I, et al. with hormone receptor–positive (HR+), human epidermal growth factor receptor 2–negative (HER2–) advanced breast cancer (ABC): Updated analyses from PALOMA-3. 2021 ASCO abs 1000.

责任编辑：Jo
排版编辑：Jo