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【2021 ASCO 中国之声】中肿郭荣平教授团队：经动脉灌注FOLFOX新辅助化疗改善超米兰标准可切除BCLC-A/B期肝细胞癌患者预后

2021年05月20日

近年来，多种癌症的新辅助治疗得到了消化道肿瘤研究与临床领域的极大关注。今年，来自中山大学肿瘤防治中心郭荣平教授团队的一项多中心研究将于两周后线上举行的ASCO年会Oral Abstract Session专场口头汇报。

这项开展时长达5年，纳入200余例可切除BCLC-A/B期肝细胞癌患的Ⅲ期随机对照临床试验，结果显示基于FOLFOX的新辅助化疗能够有效改善这类患者预后，使得手术效果超米兰标准。目前这项研究仍在进行中，期待中山大学肿瘤防治中心能为全球肝癌患者带来更多福祉。

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摘要号 4008

第一作者：李少华教授中山大学肿瘤防治中心

通讯作者：郭荣平教授中山大学肿瘤防治中心

郭荣平

主任医师

主任医师、博士生导师
肝癌综合治疗临床大PI
中山大学附属肿瘤医院肝脏外科行政副主任
中国抗癌协会肝癌专业委员会常委
广东省抗癌协会肝癌专业委员会主任委员
广东省医学会肝胆胰外科分会副主任委员
广东省医疗行业协会肝胆胰外科管理分会副主任委员
广东省临床医学学会肝胆胰外科专业委员会副主委员
南方肿瘤临床研究协会（CSWOG）理事会理事
中国医师协会肝癌专业委员会委员兼副总干事
国际肝胆胰协会中国分会肝胆胰MDT专业委员会常委
广东省肝脏病学会外科手术专业委员会常务委员
广东省精准医学应用学会肝病分会常务委员
中山大学教学督导团督导
《Hepatology》中文版《岭南现代临床外科》编委

李少华

副主任医师、硕士研究生导师

医学博士，中山大学肿瘤防治中心肝脏外科副主任医师、硕士研究生导师
广东省抗癌协会肝癌专业委员会青年委员会常务委员兼秘书
广东省医学会肝胆胰外科学分会青年委员会委员
广东省医学会肝胆胰外科学分会围手术期管理及加速康复学组委员
中国医促会肝胆疾病防治分会委员
全国卫生产业企业管理协会外科技术创新与推广分会理事
广东省肝脏病学会微创治疗专业委员会常委
广东省肝脏病学会综合治疗专业委员会委员
广东省医师协会肝胆外科医师分会委员
广东省健康管理学会消化内镜MDT专业委员会委员

研究背景

作为超米兰标准可切除BCLC-A / B期肝细胞癌（HCC）患者的唯一首选，手术的治疗效果仍不尽人意。本试验旨在研究经动脉灌注FOLFOX新辅助化疗（TAI）对这类患者的疗效以及这一疗法的临床安全性。

研究方法

在这项多中心，前瞻性Ⅲ期随机对照临床试验中，将超米兰标准可切除的BCLC-A / B期HCC患者按1：1的比例随机分配至经动脉灌注FOLFOX新辅助化疗组（NT组）和直接手术组（OP组）。主要研究终点为患者治疗后总生存期（OS），次要终点为患者治疗后无进展生存期（PFS），无复发生存期（RFS）和安全性。

研究结果

2016年3月至2020年7月，将来自五家中国医院的208例BCLC-A/B期肝细胞癌患者随机分纳入NT组（n=104）或OP组（n=104）。其中NT组中99例，OP组中100例患者接受了疗效和安全性分析。各治疗组中患者基础状况相似。 NT组患者的1年，2年和3年OS率分别为92.9％，78.6％和63.5％，OP组患者的1年，2年和3年OS率则分别为79.5％，62.0％和46.3％。 NT组患者6个月，12个月和18个月PFS率分别为77.6％，50.4％和47.4％，OP组患者6个月，12个月和18个月PFS率则分别为52.7％，42.8％和34.8％。 NT组患者的OS和PFS明显优于OP组（PFS，P=0.017；OS，P=0.016）。 NT组患者6个月，12个月和18个月的RFS率分别为63.8％，47.3％和47.3％，OP组患者6个月，12个月和18个月的RFS则分别为52.7％，42.8％和34.8％。两组之间的RFS无显著差异（P=0.385）。在这项研究中，NT组中没有患者发生3级或以上的严重TAI相关不良事件。两组患者发生手术相关不良事件的比例相似（P= 0.300）。

研究结论

肝切除术前新辅助化疗可能为可切除的BCLC-A/B期HCC患者带来超米兰标准的生存获益。

参考文献

Shaohua Li, Chong Zhong, Qiang Li et al. Neoadjuvant transarterial infusion chemotherapy with FOLFOX could improve outcomes of resectable BCLC stage A/B hepatocellular carcinoma patients beyond Milan criteria: An interim analysis of a multi-center, phase 3, randomized, controlled clinical trial.. 2021 ASCO, abs 4008.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly