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【2021 ASCO 中国之声】中肿赵明教授团队即将公布FOHAIC-1研究结果：奥沙利铂联合氟尿嘧啶肝动脉灌注化疗vs索拉非尼治疗晚期肝细胞癌

2021年05月20日

近年来，晚期肝癌的治疗得到了消化道肿瘤研究与临床领域的极大关注。但学界仍缺少对晚期肝癌中高肿瘤负荷患者的关注。

今年，来自中山大学肿瘤防治中心赵明教授团队的一项最新研究将于两周后线上举行的2021 ASCO年会口头报告专场（Oral Abstract Session）公布。与其他研究不同，该研究重点关注肿瘤体积较大的晚期肝癌患者，对比了联合化疗与抗血管药物对于这类患者的治疗效果。同时，该团队正积极探索能够有效预测晚期肝癌患者联合化疗疗效的基因组生物标志物。

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摘要号：4007

大会发言：吕宁医生中山大学肿瘤防治中心

通讯作者：赵明教授中山大学肿瘤防治中心

赵明

教授主任医师博士生导师

中山大学肿瘤防治中心微创介入科副主任
国家卫生健康委员会能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）肝癌专家委员会常务委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）介入专业委员会常务委员
中国抗癌协会（CACA）肝癌专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤（CACA）介入专业委员会委员、消融专家委员常务委员
北京亚太肝病诊疗技术联盟肝胆肿瘤专业委员会副主任委员
广州抗癌协会肿瘤微创治疗专业委员会主任委员
擅长领域：肝脏肿瘤的局部（血管介入、消融）治疗及其联合系统治疗；实体肿瘤消融及介入治疗
发表文章：第一及通讯作者SCI论文30余篇，包括：Gut, Journal of Hepaotogy, Liver Cancer, Radiology 等

研究背景

伴有巨大肝脏肿块和大血管侵犯的晚期肝细胞癌(HCC)通常在第一次诊断时就会被观察到，同时，这种情况下的肿瘤肝外转移较少(77.5%对37.9%)。然而，在IMbrave150、SHARP和针对亚太地区患者的SHARP临床试验中，肝外转移的发生率则分别达到了63%、53%和68.7%，而大血管侵犯仅占38%、36%和36%。与之前和正在进行的绝大多数晚期HCC探索性一线Ⅲ期临床研究不同，本研究主要关注肝内肿瘤负荷重的患者群体。

研究方法

在这项开放标签的Ⅲ期临床试验中，患者以1:1的比例被随机分配到奥沙利铂联合氟尿嘧啶肝动脉灌注化疗(HAIC-FO)组和索拉非尼组。HAIC-FO组的患者被建议接受肿瘤和正常组织活检，以寻找可用于预测治疗反应的潜在基因组生物标志物。

研究结果

2017年5月~2020年5月，研究共招募551例患者，其中260例符合条件的患者被随机分配至HAIC-FO 组(n =130)和索拉非尼组(n=132)，纳入意向治疗人群。其中同时具备和不具备肝外转移的大血管侵袭患者共占比82.8%(84.6%和81.1%；P=0.446)。HAIC-FO组患者肿瘤直径中位数为11.7厘米(IQR 8.3~14.0)，索拉非尼组患者肿瘤直径中位数则为10.8厘米(P = 0.439)。肝脏肿瘤体积超过50%的患者比例在两个治疗组中分别为41.5%和39.4%（P= 0.724）。

2020年10月31日数据截止时，190例死亡(HAIC-FO组79例和索拉非尼组111例)。接受HAIC-FO治疗的患者总中位生存期为13.9个月(95%CI，10.6~17.2)，而接受索拉非尼治疗的患者总中位生存期为8.2个月(HR=0.408, 95%CI 0.301-0.552, P< 0.001)。HAIC-FO组中16例(130例中占比12.3%)患者出现肿瘤缩小，其中15例(93.8%)接受了根治性手术或消融术并最终获得了20.8个月的中位总生存期和16.4个月的无进展生存期,1年生存率为93.8% (索拉非尼组为68.8%)。目前，基于全基因组测序的预测性生物标志物的分析正在HAIC-FO组进行中。

研究结论

这项随机Ⅲ期临床研究证明，在初级确诊的晚期HCC一线治疗中，HAIC-FO比索拉非尼具有更好的临床疗效和病人获益，对于肝内肿瘤负荷高的HCC患者，使用HAIC-FO作为单一疗法可能是比索拉非尼更好的临床策略。

参考文献

Ning Lyu, Ming Zhao et al. Hepatic arterial infusion chemotherapy of oxaliplatin plus fluorouracil versus sorafenib in advanced hepatocellular carcinoma: A biomolecular exploratory, randomized, phase 3 trial (The FOHAIC-1 study). 2021 ASCO, abs 4007.

责任编辑：肿瘤资讯-Yoly
排版编辑：肿瘤资讯-Yoly