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【2021 ASCO抢先看】CheckMate 9LA研究2年随访数据更新：驱动基因阴性晚期NSCLC一线纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期化疗可获持久生存获益

2021年05月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

一年一度的肿瘤学盛宴——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于当地时间2021年6月4日召开，ASCO作为世界上最大、最具影响力的肿瘤专业学术组织，致力于癌症的预防、治疗及改善对患者的护理，是唯一涵盖所有肿瘤亚专科的组织。当地时间5月19日下午5时，ASCO官网公布了会议摘要内容。其中，CheckMate 9LA研究2年随访数据更新入选口头报告环节（摘要号9000），一线纳武利尤单抗（NIVO）+伊匹木单抗（IPI）+2周期化疗带来怎样的总生存（OS）结果？2年OS率如何？让我们先睹为快。

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目的

Ⅲ期CheckMate 9LA临床试验（(NCT03215706）旨在评估相比于4周期化疗，一线NIVO+IPI+2周期化疗对于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。既往报道，一线NIVO+IPI+2周期化疗可显著改善OS、无进展生存（PFS）和客观缓解率（ORR），并且无论PD-L1表达水平和病理类型，都观察到临床获益。本次报道的是至少2年随访的数据更新结果。

方法

入组ECOG PS评分≤1分、无EGFR/ALK敏感突变的Ⅳ期或复发性NSCLC成年患者。入组患者根据PD-L1不同表达水平（<1% vs ≥1%）、性别和病理类型（鳞状细胞癌 vs 非鳞状细胞癌）预设分层。患者按照1：1的比例随机分配至NIVO 360mg Q3W+IPI 1mg/kg Q6W+化疗（2个周期；n=361）组或单纯化疗治疗组（4个周期；n=358）。单纯化疗组中非鳞NSCLC患者允许接受培美曲塞维持治疗。主要研究终点为OS，次要研究终点包括PFS、ORR，以及按不同PD-L1表达水平分层的疗效。

结果

截至2021年2月18日，在对OS进行中位至少24.4个月的随访后，结果显示，NIVO+IPI+化疗组较单纯化疗组可以获得持久的OS获益，两组患者中位OS分别为15.8个月和11.0个月[HR=0.72（95%CI，0.61-0.86）]；2年OS率分别为38％和26％。两组患者的中位PFS分别为6.7个月与5.3个月[HR=0.67（95％CI，0.56-0.79）]；疾病进展的患者中分别有8％和37％接受了后续免疫治疗。两组患者的ORR分别为38％和25％。无论PD-L1表达水平和病理类型如何，均可以观察到临床获益。在NIVO+IPI+化疗组中，分别有92%和48％的患者出现任意级别和3~4级治疗相关不良事件，而这一数字在单纯化疗组分别为88％和38％。

结论

在至少2年的随访时间内，相比于单纯化疗，一线NIVO+IPI+化疗可以给晚期NSCLC患者带来持久的生存获益，并且安全性良好，没有出现新发的安全性信号。

参考文献

Martin Reck, et al. First-line nivolumab (NIVO) plus ipilimumab (IPI) plus two cycles of chemotherapy (chemo) versus chemo alone (4 cycles) in patients with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC): Two-year update from CheckMate 9LA. 2021 ASCO, abs 9000.

责任编辑：肿瘤资讯-MJ
排版编辑：肿瘤资讯-MJ