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徐开林教授：CAR-T细胞带来希望，全程管理给予疗效和安全性保证｜CAR-T治疗血液肿瘤全程管理论坛

2021年05月17日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年5月15日于北京召开了 “CAR-T治疗血液系统肿瘤全程化管理策略论坛”会议，该会议的主要目的是促进CAR-T的全程规范化管理。会议期间，【肿瘤资讯】采访了徐州医科大学附属医院的徐开林教授。徐开林教授着重介绍了CAR-T细胞在多发性骨髓瘤领域的进展，强调了CAR-T全程优化管理对CAR-T治疗的疗效和安全性的意义，最后指出CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤的远期疗效仍有待进一步探索。

徐开林

主任医师教授

徐州医科大学血液病研究所所长；
徐州医科大学造血干细胞移植中心主任；
江苏省骨髓干细胞重点实验室主任；
中华医学会血液学分会委员；
中华医学会血液学分会实验诊断学组副组长；
中国医师协会血液科医师分会常委；
江苏省血液学分会主任委员；
国家自然学科基金初审、终审专家；
卫生部及江苏省有突出贡献的中青年专家；
享受国务院政府特殊津贴；
作为课题负责人承担科研课题20余项，其中主持国家自然科学基金重点项目1项，面上项目8项，省部级课题10余项，发表论文180余篇，其中包括Lancet haematology,Leukemia,haematologica,Am J Hematol等杂志发表SCI收录论文90篇。以第一获奖者先后获得科技成果奖16项，其中教育部高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）二等奖2项，中华医学科技奖三等奖1项，省科技进步二等奖1项。

CAR-T细胞在多发性骨髓瘤领域的进展

徐开林教授：随着新药不断进入临床，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单抗等，以及自体造血干细胞移植的使用，多发性骨髓瘤患者的预后得到了极大改善，无论是近期的缓解率还是远期的无进展生存和总生存，都获得了大幅提高。然而，仍有部分患者表现为难治或复发，这部分患者的预后比较差，而CAR-T细胞治疗的出现给这些患者带来了新的希望。中国多发性骨髓瘤的CAR-T细胞研究处于国际顶尖地位，目前中国注册的多发性骨髓瘤CAR-T细胞临床研究占全球一半以上，这些研究中的CAR-T细胞主要是针对BCMA靶点，现有数据显示近期治疗结果较好，远期疗效仍在随访中。这些CAR-T细胞的临床使用，无论是单靶点还是双靶点，使得多发性骨髓瘤患者，特别是复发难治患者有了很大获益。希望未来CAR-T细胞研究做的更好，在国际上更加突显中国在CAR-T细胞领域的重要地位和作用。

CAR-T全程优化管理是疗效和安全性的保证

徐开林教授：CAR-T细胞治疗的疗效和安全性与CAR-T的全程优化管理密不可分，主要表现在以下二个方面。首先CAR-T全程优化管理的院外管理部分是保证CAR-T细胞治疗的疗效和安全性的第一步，因为用于CAR-T制备的细胞从患者体内取出后需要送往研究机构进行CAR的安装，这一过程的管理非常重要，对于保证CAR-T细胞的质量和安全性不可或缺。中国药品审评中心（CDE）在这方面做了大量工作，制定了相关规范和共识，对CAR-T细胞制备过程中涉及的研究机构、医院以及患者起到了很好的协调作用，对CAR-T细胞技术的开展与蓬勃发展非常有利。其次，CAR-T的全程优化管理中不但有院外管理的内容，也有院内管理的内容，包括患者本身的相关因素，如靶点是否有阳性表达，此外还有CAR-T细胞体内存活的情况以及CAR-T细胞体内扩增的情况等因素，这些都可能对CAR-T细胞治疗的疗效和安全性带来重要影响，任何环节与因素的管理都不能疏忽，只有做好管理与衔接，才能实现CAR-T细胞治疗后患者的最终获益。

CAR-T细胞治疗的远期疗效需要进一步探索

徐开林教授：CAR-T细胞治疗的近期疗效非常好，白血病中的缓解率，无论是国际还是国内都超过了90%，淋巴瘤的有效率也超过80%，多发性骨髓瘤的有效率超过90%，完全缓解率达到60%。然而，CAR-T细胞治疗的远期疗效亟待提高，相当一部分患者CAR-T细胞治疗后会出现复发，因此如何提高无进展生存和总生存，需要进一步探索。目前有研究正在探讨肿瘤微环境对CAR-T细胞治疗结果的影响，通过对肿瘤微环境的调整可能会延长CAR-T细胞疗效，减少耐药的发生。但需要注意的是，不同疾病的肿瘤微环境并不相同，因此在探索中要区别对待。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Yuri