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【2021EHA抢先看】ECHELON-1研究5年随访：一线A+AVD较ABVD显著延长初治III/IV期cHL的5年PFS

2021年05月13日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2021年6月09日～6月17日，第26届欧洲血液病协会（EHA）年会受新冠疫情的影响将以虚拟会议的模式召开。作为最重要的血液学会议之一，本次EHA年会共有1700余项研究的最新结果公布。3期ECHELON-1研究（NCT01712490）5年随访数据更新表明，与ABVD方案相比，III/IV期经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）一线接受维布妥昔单抗联合AVD（A+AVD）方案治疗，5年无进展生存（PFS）显著延长。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下，以供学习参考。

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Brentuximab vedotin with chemotherapy for patients with previously untreated, stage III or IV classical Hodgkin lymphoma: A 5-year update of the phase 3 ECHELON-1 study (NCT01712490)

时间：6月9日

摘要号：S205

研究背景

既往研究表明，cHL患者复发均发生在治疗后5年内。3期ECHELON-1研究（NCT01712490）中前期数据显示，III/IV期cHL患者，一线接受维布妥昔单抗联合阿霉素、长春花碱、达卡巴嗪（A+AVD）方案治疗，与传统阿霉素、博来霉素、长春花碱、达卡巴嗪（ABVD）方案相比，独立委员会评估的PFS显著延长。3～4年随访显示，研究者评估的意向性治疗（ITT）人群中和关键亚组分析中，A+AVD组PFS同样显著优于ABVD组，且与中期PET结果、疾病分期、基线疾病危险因素评分无关。本文现报道ECHELON-1研究5年更新随访的疗效和安全性数据。

研究方法

初诊的III/IV期的cHL患者，随机分配至接受≤6周期A+AVD（n=664）治疗或ABVD（n=670）治疗，每28天为一周期，d1、d15给药。2周期后，行中期PET（PET2）评估。由独立研究者评估患者的PFS、治疗接受（EoT）时周围神经病变（PN）仍持续患者的PN有无改善（最新评估较最严重级别缓解1级及以上）、第二肿瘤发生率、患者及其伴侣妊娠结局。

研究结果

中位随访60.9个月（95%可信区间[ CI ]55.2～56.7），A+AVD组和ABVD组INV评估的5年PFS率分别为82.2%（95%CI 79.0～85.0）和75.3%（95%CI 71.7～78.5）。A+AVD组PFS获益明显（危险比[ HR ]0.681；95%CI 0.534～0.867；p=0.002）。ITT人群中PET2阴性患者及PET2阳性患者中A+AVD组和ABVD组的5年PFS率分别为84.9% vs 78.9%（HR 0.6663；95% CI 0.502～0.876；p=0.004），60.6% vs 45.9%（HR 0.702；95% CI 0.393～1.255；p=0.229）。在A+AVD组和ABVD组，分别有85%和86%的患者需紧急治疗的PN症状获得完全缓解或改善。A+AVD组中EoT时PN仍持续患者，至PN症状完全缓解和改善的中位时间分别是34周（0～262）和49周（8～270），ABVD组患者中至PN症状完全缓解和改善的中位时间分别是16周（0～267）和12周（2～70）。A+AVD组中PN仍持续患者共29%，其中最严重级别为1级患者占17%、2级占9%、3级占3%、4级<1%，在ABVD组PN仍持续患者共21%，其中最严重级别为1级占14%、2级占6%、3级占1%。A+AVD组和ABVD组分别有19和29例患者发生第二肿瘤。共计报道妊娠次数131次，两组女性患者中仍在妊娠或活产比例相当（A+AVD组：87%，ABVD组：75%）。

结论

中位随访60.9个月，A+AVD组较ABVD组PFS获益明显，且独立于疾病分期、危险因素评分及PET2结果。A+AVD治疗无需根据PET2结果进行调整且规避了博来霉素暴露风险。A+AVD方案可带来持续PFS获益、可控的周围神经症状安全性及相似的妊娠率。该研究表明A+AVD方案是初诊III/IV期cHL一线治疗的更优选择。

参考文献

Martin Hutchings,John Radford,Monika Długosz-Danecka, et al. Brentuximab vedotin with chemotherapy for patients with previously untreated, stage III or IV classical Hodgkin lymphoma: A 5-year update of the phase 3 ECHELON-1 study (NCT01712490). EHA Library. Hutchings M. 06/09/21; 324613; S205.

责任编辑：Amiee
排版编辑：Amiee