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【2021EHA抢先看】D-ALBA研究随访结果进一步证实:新诊断PH+ ALL无化疗诱导/巩固治疗结果良好

2021年05月13日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2021年6月09日~6月17日,第26届欧洲血液病协会(EHA)年会受新冠疫情的影响将以虚拟会议的模式召开。作为最重要的血液学会议之一,本次EHA年会共有1700余项研究的最新结果公布。Chiaretti教授参与开展的D-ALBA研究(摘要号:S112)的进一步随访结果印证了既往得出的结论,即新诊断PH+ ALL无化疗诱导/巩固治疗的DFS和OS结果良好,移植相关死亡率低,同时也进一步证实了IKZF1+基因型的不良预后。【肿瘤资讯】现将摘要内容汇编如下,以供学习参考。

26届欧洲血液协会年会1921.jpg

UPDATED RESULTS OF THE GIMEMA LAL2116, D-ALBA TRIAL, FOR NEWLY DIAGNOSED ADULTS WITH PH+ ALL

时间:6月9日

虚拟会议室: EHA Library

摘要号:S112 

研究背景

酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)问世后,Ph+ ALL结果发生了巨大变化。为了进一步改善此类患者预后,设计了无化疗诱导/巩固研究(GIMEMA LAL2116,D-ALBA),在达沙替尼联合糖皮质激素治疗基础上,后续至少进行2个周期blinatumomab(最多5次)治疗和中枢神经系统(CNS)预防治疗。巩固治疗后的治疗由研究人员自行选择。中位随访18个月后的首项结果(Foà等,NEJM 2020)已公开发表:第2周期blinatumomab治疗后,60%患者获得分子缓解,进一步blinatumomab治疗后,分子缓解率也进一步提高,总生存率(OS)和无病生存率(DFS)分别为95%和88%。此次报告的是该研究的更新随访结果。

研究方法

主要研究终点后,对患者又进行了12个月的随访。正在进行的辅助研究GIMEMA LAL2217收集后续治疗和生存数据。

研究结果

共招募了63例患者(中位年龄54岁,24~82岁;无年龄限制),中位随访27.2个月(0.9~45.2)。 与既往数据一致,后续随访中,多数患者仍处于分子缓解状态(范围73%> 89%)。 新出现3例复发(总计9例):血液学复发4例,CNS复发 4例,淋巴结复发1例;中位复发时间4.4个月(1.9~25.8);另外新发3例完全血液学缓解(CHR)的患者死亡(总计6例)。开始blinatumomab治疗的58例患者中,29例行同种异体移植:9例来自同胞,13例来自无关供体,6例来自单倍体供体,1例来自脐血(6例移植是在第二次CHR时进行)。移植前,8例患者分别接受了2个和3个周期blinatumomab治疗。5例患者死亡,其中2例是第二次CHR时移植的患者。

29例患者继续使用TKI进行治疗:21例接受达沙替尼治疗(85%在5周期blinatumomab治疗后),3例因不耐受而改用伊马替尼(均在5周期blinatumomab治疗后),另外5例则因BCR-ABL分子增加或其他医学原因转为ponatinib治疗(66%接受了5周期blinatumomab治疗)。

更新随访中,24个月OS率为87.8%,DFS率为79.8%。 在诱导/巩固治疗后获得分子缓解患者的DFS优于未获分子缓解的患者(100%和75.9%,p = 0.028,图1A)。 此外,与没有IKZF1缺失或仅有IKZF1缺失的患者相比,携带IKZF1+ 基因型患者的DFS较差(84.5%和54.5%,p = 0.026,图1B)。

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结论
D-ALBA研究的更新分析证实了既往报道的良好结果、IKZF1+基因型的不利预后影响以及低的移植相关死亡率。极少数复发患者中,CNS受累发生率很高。在即将进行的针对新诊断的成人Ph+ ALL的研究中,将会增强CNS预防。
参考文献

https://library.ehaweb.org/eha/2021/eha2021-virtual-congress/324520/sabina.chiaretti.updated.results.of.the.gimema.lal2116.d-alba.trial.for.newly.html?f=menu%3D6%2Abrowseby%3D8%2Asortby%3D2%2Amedia%3D3%2Ace_id%3D2035%2Alabel%3D21988%2Aot_id%3D25549%2Amarker%3D1285%2Afeatured%3D17286


责任编辑:Amiee
排版编辑:亚楠


评论
2021年05月15日
米希茂
临汾市中心医院 | 肿瘤科
感谢分享,在学习。
2021年05月14日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
新诊断PH+ ALL无化疗诱导/巩固治疗结果良好
2021年05月14日
赵瑞
漯河市中医院 | 血液内科
PH阳性ALL预后差,中枢神经系统白血病比较多,应加强预防治疗!