首页 > 文章详情

【SGO 2021】腹腔镜评估对晚期卵巢癌微创中间型减瘤术的预测意义：MIID-SOC试验

2021年03月22日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

受新冠疫情影响，2021年美国妇科肿瘤学会（SGO）年会于3月19~25日以线上会议的形式召开。3月20日以“前沿–推进手术创新”（Cutting Edge – Advancing Surgical Innovation）为主题的Scientific Plenary Ⅱ专场，美国贝勒卢克医疗中心（Baylor St. Luke’s Medical Center）的Anthony B. Costales教授公布了腹腔镜评估对晚期卵巢癌微创中间型减瘤术的预测意义：MIID-SOC试验结果。【肿瘤资讯】对研究内容做简要报道。

研究背景

既往通过分析美国国家癌症数据库（National Cancer Data Base，NCDB），发现晚期卵巢癌患者新辅助化疗后行微创（Minimally invasive，MIS）中间型减瘤术的比例在逐年增加。微创手术相比开腹手术，R0或R1切除率、生存预后无显著差异。一项Ⅱ期可行性研究-MISSION研究，共127例晚期卵巢癌患者新辅助化疗后行微创中间型减瘤术，R0切除率达96.1%，中位无进展生存期达23个月，5年总生存率达52%。未来微创中间型减瘤术的应用将越来越多。如何选择适合的患者是亟需解决的难题。

研究目的

该研究试图创建一个基于腹腔镜评估的模型，来预测晚期上皮性卵巢癌新辅助化疗后行微创中间型减瘤术的可行性。

研究方法

本研究是多中心的前瞻性临床试验（MIID-SOC试验-NCT03378128），纳入50例新辅助化疗后按RECIST 1.1标准评估至少部分缓解的晚期卵巢癌患者。每例患者均接受腹腔镜探查，评估共计43个腹盆腔部位的肿瘤情况。评估完后由主治医师决定采用何种手术方法，即继续进行腹腔镜微创手术或开腹手术。但是，如果选择继续进行腹腔镜微创手术，则必须手动放置一个人工触诊端口，以模拟开腹手术入路，对所有43个部位进行重新评估。其中，2例患者因为粘连致密无法进行腹腔镜评估；3例患者因为腹腔镜评估无法完成减瘤术而未行手术治疗； 1例患者术前撤回了知情同意书。共44例患者最终进行统计。通过计算腹腔镜评估的每个部位的预测敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值和总体准确性来预测病灶接受微创手术的可切除性。根据每个部位预测减瘤术入路的统计学概率，选择10个腹盆腔部位纳入最终的预测模型。根据统计关联的强度，每个参数被赋值，进一步为每例患者计算总预测指数得分（Predictive index score，PIV）。受试者工作特征曲线分析（Receiver operating characteristic curve analysis，ROC-AUC）用于评估模型预测微创手术的能力。使用Fisher精确检验评估统计学差异。

研究结果

共计27例患者（27/44，61%）接受微创减瘤手术，17例患者接受开腹手术。所有患者均达到满意减瘤（残留病灶<1cm）。以下10个腹盆腔部位肿瘤的存在与微创手术入路的预测密切相关：脾韧带、直肠、左中结肠、横结肠、右结肠、盲肠、阑尾、肝囊、肝内窝/胆囊、回肠/空肠（图1）。

图1. 微创减瘤术预测模型纳入的腹盆腔10个部位的相关参数

使用预测指数得分（PIV），生成ROC曲线的AUC=0.702。在最终的预测模型中，PIV<2能够识别出可满意微创减瘤的患者，准确性为67.9%，特异性为70.6％（图2）。

图2. 微创减瘤术预测模型及相关参数

研究结论

在该模型中，PIV<2能够识别出可满意微创减瘤的患者。未来将开展评估晚期上皮性卵巢癌患者微创减瘤术可行性的随机性研究，该预测模型有助于指导研究纳入标准的设定。

参考文献

Costales AB, Crane EK, Chambers LM, et al. Laparoscopic predictability of minimally invasive interval debulking in advanced ovarian cancer: The MIID-SOC trial [EB/OL]. 2021 SGO, oral presentation, abstract 10962.

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

更多2021 SGO资讯，扫码关注专栏

二维码.png