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黄嘉佳教授：HR+/HER2-单发骨转移乳腺癌患者是否优选CDK4/6抑制剂

2020年09月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

激素受体阳性（HR阳性）乳腺癌约占乳腺癌的65%，近10年，HR阳性乳腺癌的治疗发生了巨大变化，使HR阳性乳腺癌的生存率不断改善。而在晚期乳腺癌患者中，骨转移为最常见转移部位，转移性乳腺癌患者中17%~37%为仅骨转移。因此对于HR+晚期乳腺癌单纯骨转移的患者是否优选CDK4/6抑制剂呢？本期【肿瘤资讯】特别邀请到中山大学肿瘤防治中心黄嘉佳教授，解读HR+/HER2-单发骨转移乳腺癌患者的优选方案。

黄嘉佳教授讲课音频

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黄嘉佳

副主任医师硕士导师医学博士

从事乳腺癌临床工作和相关研究，作为项目负责人承担国家自然、广东省自然科学项目、中山大学肿瘤防治中心308计划项目、中山大学肿瘤防治中心优秀人才计划项目等课题多项，参加多项国际多中心新药注册临床试验。曾先后在南瑞士肿瘤研究所、加州大学圣地亚哥分校Moores Cancer Center从事访问学者进修。以第一作者或共同第一作者发表SCI论文多篇，其中包括《Annals of Oncology》、《Journal of the National Cancer Institute》、《Autophagy》等。
广东省抗癌协会分支华南乳腺癌临床研究协作组委员
广东省抗癌协会靶向与个体化治疗专业委员会青年委员会常务委员

晚期乳腺癌骨转移的临床特征及指南推荐

黄嘉佳教授：在晚期乳腺癌患者中，骨转移的发生利率为65%~75%，首发为骨转移的患者占27%~50%，在17%~37%的转移性疾病女性患者中仅骨转移。相对内脏转移，疼痛是乳腺癌骨转移的主要临床特征，其次骨转移本身一般不直接威胁患者生命，但2/3患者最终会发生骨骼相关事件。仅骨转移的患者生存期往往长于内脏转移的患者，仅有骨转移患者中位生存期为26个月~4.3年，而内脏转移的患者中位生存期为13~18个月。根据2018年中国晚期乳腺癌诊疗专家共识，乳腺癌骨转移的患者综合治疗目标是预防和治疗骨相关事件，缓解疼痛、恢复功能，改善生活质量以及控制肿瘤进展，延长生存期。对于HR+/HER2-晚期乳腺癌，病变局限在乳腺、骨和软组织以及无症状、肿瘤负荷不大的内脏转移患者可以优先选择内分泌治疗，各指南/共识均推荐CDK4/6抑制剂联合方案作为优选。

从循证看HR+/HER2-晚期乳腺癌伴骨转移的优化治疗选择

黄嘉佳教授：在2018年10月发表的一项Meta分析中，纳入了11项研究，结果显示，对于HR+晚期乳腺癌一线治疗，氟维司群优于TAM/阿那曲唑，CDK4/6抑制剂+AI方案治疗的PFS/TTP优于氟维司群。比较HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗的两项重要研究FALCON和PALOMA-2，两者分别比较了既往未接受内分泌治疗的晚期患者使用氟维司群和既往未接受全身治疗的晚期患者使用CDK4/6抑制剂+AI的疗效和安全性，在FALCON研究的无内脏转移亚组中位PFS为22.3个月，而在PALOMA-2研究的无内脏转移亚组中位PFS为35.9个月，仅骨转移亚组中位PFS为36.2个月，降低疾病风险59%。哌柏西利+AI一线治疗仅骨转移患者和无内脏转移患者显著优于内分泌单药，同时哌柏西利+AI一线治疗的10个月PFS获益可延续至后线治疗，哌柏西利联合方案不影响后续治疗获益。另外，真实世界研究IRIS，同样证明哌柏西利+AI获益与PALOMA-2一致，无内脏转移的亚组分析中，哌柏西利联合AI的2年PFS＞80%，OS＞90%。

晚期乳腺癌仅骨转移的综合管理

黄嘉佳教授：乳腺癌伴骨转移的综合管理方案不仅要兼顾疗效，还要缓解疼痛、改善生活质量。目前，哌柏西利在中国已经积累了丰富的临床经验，不良反应可控、可管理，最常见的3级以上不良反应是骨髓抑制，在PALOMA-2研究中，与单纯AI治疗相比，哌柏西利联合AI治疗组患者的基线疼痛评分的改善更显著，可使患者维持更好的生活质量。在真实世界中，93.2%的患者认为哌柏西利+AI治疗达到或超出治疗预期，86%的患者认为哌柏西利治疗的不良反应与预期相当或比预期好。因此HR+晚期乳腺癌仅骨转移的患者优选内分泌治疗，CDK4/6抑制剂联合方案对总人群和仅骨转移人群均可有效维持患者生活质量，改善患者疼痛评分。

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：Grace