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【2020 WCLC】LCMC3数据更新，阿替利珠单抗新辅助治疗可切除IB-IIIB期NSCLC，主要病理缓解率达21%

2021年01月31日

来源：肿瘤资讯

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2020年世界肺癌大会（2020 IASLC WCLC）于1月28日正式拉开大幕，受COVID-19疫情影响，本次大会以全球虚拟会议的形式在线上召开。本次大会的主席论坛重磅公布了LCMC3研究结果，评估了阿替利珠单抗新辅助治疗可切除IB-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性。

研究背景

LCMC3是一项单臂、开放、多中心Ⅱ期研究，研究纳入181例NSCLC患者，旨在评估阿替利珠单抗新辅助治疗可切除IB-IIIB期NSCLC患者的疗效与安全性。研究分为两部分：第一部分评估术前使用2周期阿替利珠单抗1200mgQ3W的主要病理缓解率（MPR）；第二部分为探索性研究，对第一部分中获益患者进行12个月的阿替利珠单抗辅助治疗。

研究方法

研究纳入了可切除IB-IIIB期、ECOG PS 0~1分的NSCLC患者181例，术前接受2周期阿替利珠单抗1200mg Q3W新辅助治疗（d1，d22），再行手术切除（d40±10）。在接受阿替利珠单抗治疗前和术中，采集患者原发肿瘤、淋巴结标本及血液标本进行生物标志物的研究。主要终点为无EGFR/ALK阳性突变患者的主要病理缓解（MPR，定义为切除标本中的存活肿瘤细胞≤10%）。次要研究终点包括治疗相关不良反应（TRAE）、免疫相关不良反应（irAE）、PD-L1表达水平与疗效的相关性、肿瘤突变负荷（TMB）以及基因表达特征（图1）。

图1 LCMC研究设计

研究结果

研究分析了所有入组和给药的NSCLC患者的术后随访数据（n=181）。患者基线特征：平均年龄为65.1岁，女性占93/181 （51%）；吸烟者占35/181 (19%)；非鳞状NSCLC占112/181 (62%)；临床分期为IB期16例、IIA期20例、IIB期60例、IIIA期71例、IIIB期14例（图2）。

图2 LCMC研究：患者基线特征

在接受手术的无EGFR/ALK阳性突变的患者中，MPR率为21%（30/147；95%CI：14%~28%），病理完全缓解率（pCR）为7%（10/147；95%CI: 3%~12%）（图3）。

图3 LCMC研究：主要研究终点MPR

经阿替利珠单抗治疗后，检测到术前不可切除患者占12%（22/181），术中不可切除患者占4%（7/159），95%（151/159）的患者进行了手术切除。术中并发症少见（5/159；3%）。完全切除（R0）患者达92%（145/159）（图4）。

图4 LCMC研究：完全切除率

术后TRAE、irAE与切除标本中存活肿瘤细胞相关性较小(均P＜0.05）（图5）。

图5 LCMC研究：术前和术后TRAE、irAE

≤30天和30~90天患者的死亡率均为0.6%（1/159）（图6）。

图6 LCMC研究：术中不良事件、死亡率和住院时间

研究结论

阿替利珠单抗新辅助治疗可切除的IB-IIIB期NSCLC，达到主要研究终点，MPR率达21%，与顺铂新辅助治疗疗效相当，pCR率达7%。且耐受性良好，无新的安全信号发生。阿替利珠单抗新辅助治疗后进行手术切除：①围手术期发病率和死亡率低；②在治疗方案窗口外进行的患者少；③完全切除率（R0）高，达92%。

参考文献

Jay M. Lee，et al. Surgical and Clinical Outcomes With Neoadjuvant Atezolizumab in Resectable Stage IB-IIIB NSCLC:
LCMC3 Trial Primary Analysis. WCLC 2020, abstract PS01.05.

关于IASLC

国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一一个专门研究肺癌和其他胸部恶性肿瘤的全球性组织。该协会成立于1974年，其成员包括来自100多个国家/地区的近8000名来自各个学科的肺癌专家，形成了一个全球性的网络，共同致力于征服全世界的肺癌和胸部肿瘤。该协会还出版了《胸部肿瘤学杂志》，这是有关预防、检测、诊断和治疗所有胸部恶性肿瘤的主要教育和信息出版物。欲了解更多信息，请访问http://www.iaslc.org。

关于WCLC

WCLC是世界上最大规模的肺癌和其他胸部恶性肿瘤会议，吸引了来自100多个国家的7000多名研究人员、医生和专家。其目标是提高人们对肺癌的认识、合作和理解，并帮助参与者在全球范围内将最新的进展进行实践。会议将涵盖广泛的学科，并公布一些研究和临床试验结果。欲了解更多信息，请访问https://wclc2020.iaslc.org/。

责任编辑：Marie
排版编辑：Marie