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【WCLC20】KEYNOTE-598：帕博利珠单抗联合伊匹木单抗治疗PD-L1高表达晚期NSCLC未能带来更好疗效

2021年01月30日

来源：肿瘤资讯

新加坡当地时间2021年1月30日，第21届世界肺癌大会（WCLC 2020）进入到会议第三天，也迎来了本次大会的主席论坛，6项重磅研究的结果公布。其中KEYNOTE-598研究的结果显示，相比帕博利珠单抗单药，帕博利珠单抗联合伊匹木单抗用于表皮生长因子受体（EGFR）/间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、PD-L1高表达（TPS≥50%）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，并不能提纲疗效，同时联合方案毒性更大。KEYNOTE-598研究全文也同步在线发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology, JCO）在线发表。

Michael Boyer教授报告KEYNOTE-598研究结果

既往KEYNOTE-024研究表明，EGFR/ALK阴性、PD-L1 TPS≥50%的转移性NSCLC患者中，一线帕博利珠单抗单药相比含铂双药化疗能够显著提高生存率。全球多中心、随机对照、双盲的Ⅲ期KEYNOTE-598研究(NCT03302234)旨在比较帕博利珠单抗联合伊匹木单抗和帕博利珠单抗在上述人群中的疗效和安全性。

该研究共纳入568例患者，按1∶1比例随机分配至帕博利珠单抗联合伊匹木单抗组（n=284）和安慰剂联合帕博利珠单抗组（n=284）。两组患者每三周接受200mg的帕博利珠单抗治疗，持续35个周期。接受伊匹木单抗（1mg/kg, Q6W）或安慰剂多大18个周期。意向治疗人群的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）为研究的共同主要终点。分层因素报告ECOG PS评分（0 vs 1）、区域（东亚 vs 非东亚）和组织学（鳞癌 vs 非鳞癌）^[1]。

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KEYNOTE-598研究设计

研究结果显示，帕博利珠单抗联合伊匹木单抗组和安慰剂联合帕博利珠单抗组的中位OS分别为21.4个月和21.9个月（HR=1.08, 95%CI: 0.85～1.37, P=0.74）。两组人群的中位PFS分别为8.2个月和8.4个月（HR=1.06, 95%CI: 0.86～1.30, P=0.72）。

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KEYNOTE-598研究：OS数据

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KEYNOTE-598研究：PFS数据 1611962567(1).png

KEYNOTE-598研究：OS和PFS亚组数据

另外，两组人群的客观缓解率（ORR）均为45.4%；中位缓解持续时间（DOR）分别为16.1个月和17.3个月。 1611962589(1).png

KEYNOTE-598研究：ORR和DOR

安全性方面，帕博利珠单抗联合伊匹木单抗组的治疗效果不良事件发生率为76.2%，而安慰剂联合帕博利珠单抗组为68.3%。

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KEYNOTE-598研究：安全性数据

基于观察到的疗效和安全性，外部数据监测委员会因无效而建议停止KEYNOTE-598研究，受试者停止使用伊匹木单抗和安慰剂。

KEYNOTE-598研究报告者，来自澳大利亚悉尼克里斯•奥布莱恩生命之家癌症治疗中心的Michael Boyer教授表示：“基于KEYNOTE-598研究结果，帕博利珠单抗仍然是此类患者的标准治疗方案。尽管这种治疗有很多好处，但近50%的患者在2年内因为疾病死亡，因此未来的研究将聚焦于其他途径来改善结果。”

中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）范云教授受邀对KEYNOTE-598研究进行讨论发言。

范云教授

关于IASLC

国际肺癌研究协会（IASLC）是唯一一个专门研究肺癌和其他胸部恶性肿瘤的全球性组织。该协会成立于1974年，其成员包括来自100多个国家/地区的近8000名来自各个学科的肺癌专家，形成了一个全球性的网络，共同致力于征服全世界的肺癌和胸部肿瘤。该协会还出版了《胸部肿瘤学杂志》，这是有关预防、检测、诊断和治疗所有胸部恶性肿瘤的主要教育和信息出版物。欲了解更多信息，请访问http://www.iaslc.org。

关于WCLC

WCLC是世界上最大规模的肺癌和其他胸部恶性肿瘤会议，吸引了来自100多个国家的7000多名研究人员、医生和专家。其目标是提高人们对肺癌的认识、合作和理解，并帮助参与者在全球范围内将最新的进展进行实践。会议将涵盖广泛的学科，并公布一些研究和临床试验结果。欲了解更多信息，请访问https://wclc2020.iaslc.org/。

参考文献

1.Boyer M, et al. Pembrolizumab Plus Ipilimumab vs Pembrolizumab Plus Placebo as 1L Therapy for Metastatic NSCLC of PD-L1 TPS ≥50%: KEYNOTE-598[EB/OL]. WCLC 2020, abstractPS01.09.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack