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国内首个新一代免疫调节剂泊马度胺(安跃®) 福建省首单处方诞生:骨髓瘤患者迎来治疗新选择

2021年01月22日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

2020年11月10日,由正大天晴研制的新一代免疫调节剂泊马度胺胶囊(安跃®)正式获得国家药品监督管理局批准上市,成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。

2021年1月13日,安跃®正式向福建省医院供药,全国各省份当日即有首单落地处方,福建省首单出自医科大学附属协和医院血液科战榕教授。安跃®中国上市,标志着早于原研上市的国内首个泊马度胺安跃®正式走入临床,开启服务于多发性骨髓瘤(MM)患者征程。

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战榕
血液内科教授、主任医师

福建医科大学附属协和医院血液内科副主任

福建省血液病研究所副所长

中华医学会血液学分会浆细胞疾病学组委员

中国抗癌学会血液肿瘤专业委员会骨髓瘤与浆细胞疾病学组委员

中国医药教育协会血液学专业委员会骨髓瘤学组常委

中国女医师协会血液专业委员会委员

福建省肿瘤化疗质量控制中心委员

国家卫生健康委员会合理用药专家委员会

抗菌药物专家组专家

疗效与安全性并举,泊马度胺为复发/难治性(RRMM)带来治疗新选择

MM好发于老年人群,随着老龄化加剧,国内MM发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺一线应用,MM患者生存得到显著延长,但大多数患者终将面临复发或难治,而RRMM治疗选择极为有限。泊马度胺作为第三代免疫调节剂,具有更强效的杀灭肿瘤细胞,调整免疫功能的作用。在RRMM患者治疗中取得了令人信服的疗效。 

TIMISMM 3期临床研究证实,泊马度胺联合硼替佐米、地塞米松(PVd)方案治疗来那度胺耐药MM患者有效率高达82.2%,中位无进展生存期(PFS)高达11.2个月。中国注册临床研究揭示,含泊马度胺两药联合(Pom-d)方案作为二线后治疗有效率达36%。美国注册临床研究的有效率为31%。泊马度胺与来那度胺对比,具有良好的安全性,尤其在血液学和肾脏安全性更好;与伊沙佐米对比,更少的周围神经病变。目前国际指南一致推荐含泊马度胺方案用于RRMM患者治疗。

国产赶超原研,为提高国内RRMM治疗疗效助力

2020年11月10日,由正大天晴公司研制的国内首个泊马度胺胶囊安跃®正式获批上市,其有效性和安全性已被一项生物等效性研究和一项多中心2期临床研究验证,成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。药物获批适应证为联合地塞米松用于既往接受过至少两种治疗的RRMM患者,或在最后一次治疗结束60天或60天内发生疾病进展的MM患者,包含了既往接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺的患者。

战榕教授强调了泊马度胺在MM患者中的确表现出非常出色的疗效和安全性,包括对那些寄望接受过来那度胺治疗的患者,安跃®的上市为国内血液肿瘤医生增添对抗MM强有力的“武器”,为国内MM患者带来新的治疗选择和新的希望。 

目前安跃®正在开展一系列的临床研究,初步结果显示出很好的应用前景。我们相信,随着疗效及安全性数据的积累,势必为更多MM、甚至其他肿瘤患者带来福音。

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战榕教授开处方现场照片和处方单照片


责任编辑:Amiee
排版编辑:Grace



评论
2021年01月25日
姜源
烟台鲁东医院 | 放射治疗科
感谢大咖的分享,感谢良医汇平台
2021年01月24日
陈熙
南华大学 | 衡阳医学院
骨髓瘤患者迎来治疗新选择,福音。
2021年01月24日
赵建国
南京市高淳人民医院 | 肿瘤内科
新一代免疫调节剂泊马度胺