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【2021 ASCO-GI】Zanidatamab（ZW25）在HER2表达的胃食管腺癌（GEA）中的应用

2021年01月18日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃肠道肿瘤领域世界顶级学术盛会——2021美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ ASCO-GI）虚拟会议将于当地时间1月15~17日举行。本次会议将一如既往探讨和交流食管癌、胃癌、肝胆癌、结直肠癌、胰腺癌等领域的最新研究成果。会议期间，胃肠肿瘤领域有多项重磅研究公布。

背景

对于人表皮生长因子受体2（HER2）过度表达的GEA患者，曲妥珠单抗联合化疗，是唯一被批准的靶向HER2的疗法，并且疾病进展后治疗选择有限。Zanidatamab是一种靶向HER2的双特异性抗体，已在多种HER2表达的癌症中显示出持久的抗肿瘤活性，以及良好的耐受性。

方法

在这项分为3队列的Ⅰ期研究（NCT02892123）中，Zanidatamab（10 mg /kg QW，20 mg /kg Q2W或30 mg /kg Q3W）单药治疗（队列1或队列2；QW或Q2W）或与化疗联合治疗（队列3；Q2W或Q3W）。入组标准包括通过免疫组化（IHC）3+或IHC 2+评估的具有HER2表达的GEA患者，经标准治疗后疾病进展以及根据RECIST 1.1（仅队列2）可测量的疾病。

结果

在队列1和队列2中，36例GEA患者接受了Zanidatamab治疗[QW（n=5）,Q2W（n=31）]。在队列3中，26例GEA患者接受了联合治疗[Zanidatamab Q2W +紫杉醇（n = 11）或卡培他滨（n = 6）；Zanidatamab Q3W + capecitabine （n = 9）]。

结论

Zanidatamab单药或联合化疗治疗，在经大量预治疗的GEA患者（包括既往接受过HER2靶向治疗）中，具有良好的耐受性和持久的抗肿瘤活性。这些数据支持Zanidatamab作为治疗抗HER2过表达的GEA治疗（包括既往接受过HER2治疗）的新型药物的进一步研究。

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注意：数据截止日期：2020年7月28日。*，35例患者曾经接受过全身治疗；**，除第3部分中的一次4级中性粒细胞减少症事件外，其余均为3级患者。＃，包括一名反应完全的患者；‡，在可评估的患者中，已确认完全或部分缓解，然后进行$ 1缓解评估的患者。与zanidatamab相关的最常见的AEs（发生率=20%）为：第1部分和第2部分的腹泻（44%）和输液相关反应（36%）（除一次3级腹泻事件外，均为1/2级）；第3部分中的腹泻（58%）和疲劳（27%）在（除了一次3级疲劳事件，均为1/2级）。

参考文献

Funda MericBernstam, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, Houston, et al.Zanidatamab (ZW25) in HER2-expressing gastroesophageal adenocarcinoma (GEA): Results from a phase I study. 2021 ASCO GI, abs 164.

责任编辑：Edita
排版编辑：Edita