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【WCLC20 前瞻】来看看免疫治疗更多的长期生存数据

2021年01月15日

来源：肿瘤资讯

由国际肺癌研究协会举办的2020年世界肺癌大会（2020 IASLC WCLC）将于1月28-31日隆重召开，受COVID-19疫情影响，本次大会以全球虚拟会议的形式在线上召开。免疫治疗已经成为驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准治疗，本次大会上，3项大型Ⅲ期临床试验的长期随访数据公布，再次验证了免疫治疗的长生存效应。

【FP13.01】KEYNOTE-010研究数据更新：帕博利珠单抗二线治疗PD-L1 TPS≥1%患者，5年OS率为15.6%^[1]

FP13.01.png 类型：壁报（精选）

Track：免疫治疗（Ⅱ/Ⅲ期试验）

报告作者：Roy S. Herbst

时间：2020年1月28日

Ⅲ期KEYNOTE-010研究数据显示，与多西他赛相比，帕博利珠单抗（2或10 mg/kg，Q3W）显著改善了先前接受治疗的PD-L1 TPS≥50%和TPS≥1%晚期NSCLC患者的总生存期（OS）。经过更长时间的随访，数据截至2020年4月8日，从随机化到数据截止的中位时间为67.4个月。

在PD-L1 TPS≥1%患者中，帕博利珠单抗组和多西他赛组的5年OS率分别为15.6%和6.5%；5年无进展生存率分别为9.4%和0.7%；

在PD-L1 TPS≥50%患者中，帕博利珠单抗组和多西他赛组的5年OS率分别为25.0%和8.2%；5年无进展生存率分别为18.2%和未达到；

帕博利珠单抗组中有79例患者完成了35个周期或2年的治疗，此部分患者的客观缓解率（ORR）为98.7%，包括15例完全缓解（CR）和63例部分缓解（PR）。数据截止时，77.2%（61/79）的患者仍然存活，其中38例患者没有出现疾病进展，这79例患者大约5年的OS率为83.0%。

21例患者接受了第二程的帕博利珠单抗治疗，数据截止时71.4%（15/21）的患者仍存活。患者接受第二程帕博利珠单抗治疗的ORR为52.4%（1例CR，10例PR），另6位患者疾病稳定（SD）。

【FP13.02】KEYNOTE-189研究4年随访数据：帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性非鳞NSCLC的3年OS率为31.3%^[2]

FP13.02.png 类型：壁报（精选）

Track：免疫治疗（Ⅱ/Ⅲ期试验）

报告作者：Jhanelle Elaine Gray

时间：2020年1月28日

Ⅲ期KEYNOTE-189研究数据显示，与安慰剂联合培美曲塞铂类相比，帕博利珠单抗联合培美曲塞铂类能够显著改善EGFR/ALK野生型、未经治疗的转移性非鳞NSCLC患者的OS和PFS，且不论患者PD-L1表达水平如何。经过更长时间的随访，数据截至2020年8月28日，从随机化到数据截止的中位时间为46.3个月。

在意向治疗人群中，帕博利珠单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组的3年OS率分别为31.3%和17.4%；在PD-L1 TPS≥50%的患者中，两组3年的OS率分别为43.7%和30.0%；在PD-L1 TPS=1%～49%的患者中，两组3年的OS率分别为28.3%和17.2%%；在PD-L1 TPS＜1%患者中，两组3年的OS率分别为23.3%和5.3%。

56例患者完成了35个周期（2年）的帕博利珠单抗治疗，ORR为87.5%（49/56），包括6例CR和43例PR，另外7例患者为SD，数据截止时80.4%（45/56）的患者仍然存活。这56例患者在完成了35个周期的帕博利珠单抗治疗后，2年的OS率为79.6%。

【FP13.04】KEYNOTE-042研究3年生存数据：帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%患者，3年OS率为25.3%^[3]

FP13.04.png 类型：壁报（精选）

Track：免疫治疗（Ⅱ/Ⅲ期试验）

报告作者：Byoung Chul Cho

时间：2020年1月28日

Ⅲ期KEYNOTE-042研究数据显示，与含铂双药化疗相比，帕博利珠单抗单药作为一线治疗，显著改善了EGFR/ALK野生型、PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者的OS。经过更长时间的随访，数据截至2020年2月21日，从随机化到数据截止的中位时间为46.9个月。

在PD-L1 TPS≥50%患者中，帕博利珠单抗组和化疗组的3年OS率分别为31.3%和18.4%，3年PFS率分别为14.5%和5.3%。

在PD-L1 TPS≥20%患者中，帕博利珠单抗组和化疗组的3年OS率分别为28.3%和18.8%，3年PFS率分别为13.2%和4.7%。

在PD-L1 TPS≥1%患者中，帕博利珠单抗组和化疗组的3年OS率分别为25.3%和16.7%，3年PFS率分别为11.0%和4.1%。

102例患者完成了35个周期（约2年）的帕博利珠单抗治疗，ORR为84.3%（86/102），包括2例CR和84例PR；数据截止时78.4%（80/102）的患者仍然存活。这102例患者（PD-L1 TPS≥1%）在完成了35个周期的帕博利珠单抗治疗后，1年的OS率为91.1%。

26例患者接受了第二程的帕博利珠单抗治疗，开始第二程治疗后的ORR为15.4%（全部为PR），疾病控制率（DCR）为76.9%。数据截止时，80.8%（21/26）的患者仍然存活。

参考文献

1.Herbst RS,Garon EB,Kim DW,et al.5-Year Survival Update From KEYNOTE-010:Pembrolizumab Versus Docetaxel in Previously Treated,PD-L1–Positive Advanced NSCLC[EB/OL].WCLC 2020,abstract FP13.01.

2.Gray JE,Rodríguez-Abreu D,Powell SF,et al.Pembrolizumab + Pemetrexed-Platinum vs Pemetrexed-Platinum for Metastatic NSCLC:4-Year Follow-up From KEYNOTE-189[EB/OL].WCLC 2020,abstract FP13.02.

3.Cho BC,Wu YL,Lopes G,et al.KEYNOTE-042 3-Year Survival Update:1L Pembrolizumab vs Platinum-Based Chemotherapy for PD-L1+ Locally Advanced/Metastatic NSCLC[EB/OL].WCLC 2020,abstract FP13.04.

责任编辑：Zack
排版编辑：Zack