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国内首个新一代免疫调节剂泊马度胺（安跃®）四川省首单处方诞生，中国MM患者迎来治疗新选择

2021年01月14日

来源：肿瘤资讯

2020年11月10日，由正大天晴研制的新一代免疫调节剂泊马度胺胶囊（安跃^®）正式获得国家药品监督管理局批准上市，成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺。

2021年1月11日，安跃^®正式向全国医院供药，全国各省份当日即有首张落地处方及获益患者。四川大学华西医院牛挺教授开出四川省首张处方。这标志着这个早于原研上市的国内首个泊马度胺安跃^®正式走入临床，正式服务于国内多发性骨髓瘤（MM）患者。

牛挺

医学博士，主任医师，教授，博士生导师

四川大学华西医院血液科主任

中华医学会血液学分会常委，淋巴细胞疾病学组副组长

中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委

中国初级医疗保健基金会血液病公益项目专家委员会副主委

中国医药教育协会血液专委会副主委，止血与血栓分会副主委

中华医学会《国际输血及血液学杂志》副总编辑

国家药品监督管理局药品审评中心外聘专家

四川省肿瘤学会血液肿瘤专业委员会主任委员

四川省医学会血液学分会候任主任委员

疗效与安全性并举，泊马度胺为复发/难治性MM带来治疗新选择

MM多发于老年人群，随着老龄化加剧，国内MM发病率呈现上升趋势。随着蛋白酶体抑制剂硼替佐米和免疫调节剂来那度胺的一线应用，MM患者生存得到显著延长，但大多数患者终将面临复发或难治，并且复发/难治性MM患者的治疗选择更为有限。泊马度胺为更强效的第三代免疫调节剂，在复发/难治性MM患者中取得了令人信服的疗效。

3期OPTIMISMM研究中，泊马度胺联合硼替佐米（PVd方案）治疗来那度胺耐药患者有效率高达82.2%，中位无进展生存期（PFS）高达11.2个月。中国注册研究中，含泊马度胺的两药组合（Pom-d）方案作为二线以后治疗有效率达36%，美国注册研究中有效率为31%，疗效确切。安全性方面，泊马度胺安全性良好，与来那度胺相比，血液学和肾脏安全性更好；与伊沙佐米相比，周围神经病变方面的安全性更好。目前国际指南一致推荐含泊马度胺方案用于复发/难治性MM患者的治疗。

1月11日，牛挺教授为一位多发性骨髓瘤患者开具安跃^®的处方

国产赶超原研，为提高国内复发/难治性MM治疗疗效助力

2020年11月10日,由正大天晴研制的国内首个泊马度胺胶囊安跃^®正式获批上市，其有效性和安全性已被一项生物等效性研究和一项多中心2期研究验证，成为早于原研在中国上市的首个泊马度胺，其获批适应证为联合地塞米松用于既往接受过至少两种治疗的复发/难治性MM患者，并在最后一次治疗结束的60天或60天内发生疾病进展的MM患者，这其中也包含了既往接受过蛋白酶体抑制剂、来那度胺的患者。

牛挺教授强调：泊马度胺在MM患者中的确表现出非常出色的疗效和安全性，包括对那些既往接受过来那度胺治疗的患者，安跃^®的上市为国内血液肿瘤医生增添一种对抗MM的强有力的“武器”,为国内MM患者带来新的治疗选择和新的希望。

目前安跃^®正在开展一系列的临床研究，初步结果显示出很好的应用前景。我们相信，随着疗效及安全性数据的积累，势必为更多MM、甚至其他肿瘤患者带来福音。

责任编辑：Amiee
排版编辑：Grace